Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OLANZAPINE 5 mg/stuk
Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)
N05AH03
OLANZAPINE 5 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
AARDBEIENSMAAKSTOF 52311 AP 0551 ; ASPARTAAM (E 951) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), AARDBEIENSMAAKSTOF 52311 AP 0551 ; ASPARTAAM (E 951) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Olanzapine
Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF 52311 AP 0551; ASPARTAAM (E 951); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2010-04-28
Jubilant Pharmaceuticals nv Olanzapine Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine Jubilant 10 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine Jubilant 15 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine Jubilant 20 mg orodispergeerbare tabletten PILN – p. 1/9 Januari 2024 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER OLANZAPINE JUBILANT 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE JUBILANT 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE JUBILANT 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE JUBILANT 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olanzapine Jubilant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLANZAPINE JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olanzapine Jubilant bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine Jubilant behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: • Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. • Matige tot ernstige manische episoden, een aandoeni Läs hela dokumentet
Jubilant Pharmaceuticals nv Olanzapine Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten SPCN – p. 1/21 Januari 2024 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,00 mg aspartaam, Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet Gele, ronde, vlakke tablet met karakteristieke smaak die in de mond wordt gebracht of die als alternatief kan worden gedispergeerd in water voor toediening. De tabletten bevatten de inscriptie “D5” op één zijde en “CO” op de andere zijde van de tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen _ Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling. Olanzapine is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episode. Bij patiënten wier manische episode heeft gereageerd op behandeling met olanzapine, is olanzapine bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen _ Schizofrenie: de aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per dag. Jubilant Pharmaceuticals nv Olanzapine Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten SPCN – p. 2/21 Januari 2024 Manische episode: de startdosering is 15 mg als eenmaal daagse dosis bij monotherapie of 10 mg dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1). Ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis: de aanbevolen startdosering is 10 mg per dag. Bij patiënten die olanzapine hebben gekregen voor de behandeling van een manische episode dient een behandeling ter voorkoming van een recidief te worden voortgezet met dezelfde dosis. Indien zich een n Läs hela dokumentet