Olanzapine Accord 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

olanzapin

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

olanzapine

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

olanzapin 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Olanzapin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 15 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 56 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-09-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPINE ACCORD 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE ACCORD 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE ACCORD 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE ACCORD 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE ACCORD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Olanzapine Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Accord
3. Hur du tar Olanzapine Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Olanzapine Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapine Accord innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Olanzapine Accord tillhör
läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla
följande tillstånd:
•
Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa tillstånd
kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
•
Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapine Accord förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter
med bipolär sjukdom och som
har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Olanzapine
som finns i
Olanzapine Accord
kan också vara godkänd för att behandla a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapine Accord 2,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Accord 5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Accord 10 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Accord 15 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Accord 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För 2,5 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 58,61 mg
För 5 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 56,24 mg
För 7,5 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 84,36 mg
För 10 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 112,48 mg
För 15 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 168,72 mg
För 20 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 224,96 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
För 2,5 mg:
Vita till benvita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 5,6 mm i
diameter, släta på båda sidor.
För 5 mg:
Vita till benvita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 6,4 mm i
diameter, präglade med ”O1” på
ena sidan och släta på den andra sidan.
För 7,5 mg:
Vita till benvita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 7,2 mm i
diameter, präglade med ”O2” på
ena sidan och släta på den andra sidan.
För 10 mg:
Vita till benvita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 8,0 mm i
diameter, präglade med ”O3” på
ena sidan och släta på den andra sidan.
För 15 mg:
Ljusblå, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 8,8 mm i
diameter, släta på båda sidor.
För 20 mg:
Ljusrosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 9,6 mm i
diameter, släta på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
B