Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
olanzapin
STADA Arzneimittel AG
N05AH03
olanzapine
15 mg
Munsönderfallande tablett
olanzapin 15 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Olanzapin
Förpacknings: Blister, 98 tabletter (tryckförpackning); Blister, 126 tabletter (rivförpackning); Blister, 154 tabletter (tryckförpackning); Blister, 10 tabletter (rivförpackning); Blister, 126 tabletter (tryckförpackning); Blister, 14 tabletter (rivförpackning); Blister, 154 tabletter (rivförpackning); Blister, 28 tabletter (rivförpackning); Blister, 30 tabletter (rivförpackning); Blister, 56 tabletter (rivförpackning); Blister, 60 tabletter (rivförpackning); Blister, 98 tabletter (rivförpackning); Blister, 10 tabletter (tryckförpackning); Blister, 14 tabletter (tryckförpackning); Blister, 28 tabletter (tryckförpackning); Blister, 30 tabletter (tryckförpackning); Blister, 56 tabletter (tryckförpackning); Blister, 60 tabletter (tryckförpackning)
Godkänd
2010-12-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OLANZAPIN STADA 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER OLANZAPIN STADA 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER OLANZAPIN STADA 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER OLANZAPIN STADA 20 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER olanzapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Olanzapin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Stada 3. Hur du tar Olanzapin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Olanzapin Stada ska förvaras 6. förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OLANZAPIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Olanzapin Stada innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapin Stada tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd: Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända. Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori. Olanzapin förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen. Olanzapin som finns i Olanzapin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läk Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapin STADA 5 mg munsönderfallande tabletter Olanzapin STADA 10 mg munsönderfallande tabletter Olanzapin STADA 15 mg munsönderfallande tabletter Olanzapin STADA 20 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje munsönderfallande tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 15 mg respektive 20 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt: aspartam (E951) 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg respektive 11,2 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett _Olanzapin Stada 5 mg munsönderfallande_ _tabletter_ En rund, bikonvex, gul tablett, 6 mm i diameter och märkt med ”O” på en sida. _Olanzapin Stada 10 mg munsönderfallande_ _tabletter_ En rund, bikonvex, gul tablett, 8 mm i diameter och märkt med ”O1” på en sida. _Olanzapin Stada 15 mg munsönderfallande_ _tabletter_ En rund, bikonvex, gul tablett, 9 mm i diameter och märkt med ”O2” på en sida. _Olanzapin Stada 20 mg munsönderfallande_ _tabletter_ En rund, bikonvex, gul tablett, 10 mm i diameter och märkt med ”O3” på en sida. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna Olanzapin är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter som svarat på olanzapinbehandling vid manisk episod (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Schizofreni: _ Rekommenderad startdos är 10 mg en gång dagligen. _Manisk episod:_ Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg dagligen vid kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1). _Profylax av återfall i bipolär sjukdom_ : Rekommenderad startdos är 10 mg/dag. Patienter som fått olanzapin för behandling av manisk episod kan fortsätta med samma dos för den profylaktiska behandlingen. Läs hela dokumentet