Olanzapin Sandoz 15 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

olanzapin

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

olanzapine

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 15 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Olanzapin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 14 tablett; Blister, 98 tablett

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-03-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Olanzapin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Sandoz
3.
Hur du tar Olanzapin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapin Sandoz innehåller den aktiva substansen olanzapin. Den
tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika
och
används för att behandla följande tillstånd:

Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa tillstånd kan också
känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.

Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapin Sandoz förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter
med bipolär sjukdom och som har svarat på
olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Olanzapin som finns i Olanzapin Sandoz kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLANZAPIN SANDOZ
T

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapin Sandoz 15 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje munsönderfallande tablett innehåller 172,71 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
_15 mg munsönderfallande tablett:_
Gul, rund, bikonvex med en diameter på ca 10,0 mm och en tjocklek på
ca 3,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Behandling av schizofreni.
Olanzapin är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som
visat initial klinisk respons.
Behandling av måttlig till svår manisk episod.
Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter
som svarat på olanzapinbehandling vid
manisk episod (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen.
Manisk episod: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid
monoterapi eller 10 mg dagligen vid
kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1).
Profylax av återfall i bipolär sjukdom: Rekommenderad startdos är
10 mg/dag. Patienter som fått olanzapin för
behandling av manisk episod kan fortsätta med samma dos för den
profylaktiska behandlingen. Om en ny
manisk, blandad eller depressiv episod inträffar ska
olanzapinbehandlingen fortsätta (med dosoptimering då så
erfordras), med kompletterande behandling av förstämningssymtom,
beroende på den kliniska situationen.
Dosen kan därefter, vid behandling av schizofreni, manisk episod och
profylax av återfall i bipolär sjukdom,
anpassas individuellt inom dosområdet 5-20 mg dagligen beroende på
patientens kliniska respons. Ökning till
högre dos än rekommenderad startdos bör göras först efter en
klinisk utvärdering och bör då ske med minst 24
timmars intervall. Olanzapin kan ges oberoende av måltider, eftersom
absorptionen inte påverkas av fö