Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
N05AH03
olanzapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-09-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLANZAPIN HENNIG 10 MG SCHMELZTABLETTEN Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Olanzapin Hennig 10 mg Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Hennig 10 mg Schmelztabletten beachten? 3. Wie sind Olanzapin Hennig 10 mg Schmelztabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Olanzapin Hennig 10 mg Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND OLANZAPIN HENNIG 10 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Olanzapin Hennig 10 mg enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin Hennig 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Hennig 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Hennig 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Hennig 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Hennig 20 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olanzapin Hennig 5 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 27,31 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette. 0,53 mg Aspartam/Schmelztablette. _Olanzapin Hennig 10 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 54,62 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette. 1,06 mg Aspartam/Schmelztablette. _Olanzapin Hennig 15 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 81,93 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette. 1,59 mg Aspartam/Schmelztablette. _Olanzapin Hennig 20 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 109,24 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette. 2,12 mg Aspartam/Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Gelbe, runde, flach-schrägkantige, schnell dispergierende Zubereitung, die in den Mund genommen wird oder zur Einnahme in Wasser oder in einem anderen geeigneten Getränk gelöst werden kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Be- handlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist O- lanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 2 4.2 Läs hela dokumentet