Olanzapin beta 5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Olanzapin

Tillgänglig från:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

olanzapine

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 08832823 Darreichung: Filmtabletten Menge: 70 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2007-10-30

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN BETA 2,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN BETA 5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN BETA 7,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN BETA 10 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN BETA 15 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN BETA 20 MG FILMTABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin beta beachten?
3.
Wie ist Olanzapin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin beta enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin beta
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen,
die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin beta dem Wiederauftreten

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olanzapin beta 2,5 mg / 5 mg / 7,5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2.5 mg / 5 mg / 7,5 mg / 10 mg / 15 mg / 20
mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 84,17 mg bei der 2,5-mg-Stärke
Lactose-Monohydrat 81,67 mg bei der 5-mg-Stärke
Lactose-Monohydrat 122,50 mg bei der 7,5-mg-Stärke
Lactose-Monohydrat 163,34 mg bei der 10-mg-Stärke
Lactose-Monohydrat 245,0 mg bei der 15-mg-Stärke
Lactose-Monohydrat 326,68 mg bei der 20-mg-Stärke
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olanzapin beta 2,5 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe
Tabletten mit Filmüberzug,
Prägung “OLZ” auf der einen Seite und “2,5” auf der anderen
Seite.
Olanzapin beta 5 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale,
bikonvexe Tabletten mit
Filmüberzug, Prägung “OLZ” auf der einen Seite und “5” auf
der anderen Seite.
Olanzapin beta 7,5 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene,
ovale, bikonvexe Tabletten mit
Filmüberzug, Prägung “OLZ” auf der einen Seite und “7,5” auf
der anderen Seite.
Olanzapin beta 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene,
ovale, bikonvexe Tabletten mit
Filmüberzug, Prägung “OLZ” auf der einen Seite und “10” auf
der anderen Seite.
Olanzapin beta 15 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe
Tabletten mit Filmüberzug, Prägung
“OLZ” auf der einen Seite und “15” auf der anderen Seite.
Olanzapin beta 20 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe
Tabletten mit Filmüberzug, Prägung
“OLZ” auf der einen Seite und “20” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besse