Olanzapin Actavis 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

olanzapin

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

olanzapine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

olanzapin 10 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Olanzapin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 70 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-01-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Olanzapin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Actavis
3.
Hur du tar Olanzapin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapin Actavis innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Olanzapin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas neuroleptika
och används för att behandla
följande tillstånd
•
Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med en sådan
sjukdom kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
•
Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapin Actavis förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter
som har bipolär sjukdom där
olanzapinbehandling gett effekt i den maniska fasen.
Olanzapin som finns i Olanzapin Actavis kan också vara godkänd för
att behandla

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapin Actavis 2,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapin Actavis 5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapin Actavis 7,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapin Actavis 10 mg filmdragerade tabletter
Olanzapin Actavis 15 mg filmdragerade tabletter
Olanzapin Actavis 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15
mg eller 20 mg olanzapin.
Hjälpämnen(n) med känd effekt:
En 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 58,3 mg laktos och 0,064 mg
sojalecitin (E322).
En 5 mg filmdragerad tablett innehåller 116,6 mg laktos och 0,128 mg
sojalecitin (E322).
En 7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 174,9 mg laktos och 0,192
mg sojalecitin (E322).
En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 233,2 mg laktos och 0,256 mg
sojalecitin (E322).
En 15 mg filmdragerad tablett innehåller 228,2 mg laktos och 0,256 mg
sojalecitin (E322).
En 20 mg filmdragerad tablett innehåller 304,3 mg laktos och 0,342 mg
sojalecitin (E322).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
2,5 MG:
Runda, bikonvexa, vita filmdragerade tabletter, 6 mm i diameter,
märkta med ”O” på ena sidan.
5 MG:
Runda, bikonvexa, vita filmdragerade tabletter, 8 mm i diameter,
märkta med ”O1” på ena sidan.
7,5 MG:
Runda, bikonvexa, vita filmdragerade tabletter, 9 mm i diameter,
märkta med ”O2” på ena sidan.
10 MG:
Runda, bikonvexa, vita filmdragerade tabletter, 10 mm i diameter,
märkta med ”O3” på ena sidan.
15 MG:
Ovala, bikonvexa, ljusblå filmdragerade tabletter, 7,35 x 13,35 mm i
diameter, märkta med ”O” på ena
sidan.
20 MG:
Ovala, bikonvexa, ljusrosa filmdragerade tabletter, 7,5 x 14,5 mm i
diameter, märkta med ”O” på ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
2
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Behandling av schizofreni.
Olanzapin är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som
visat initial klinisk respons.
Behandling av måttliga till