Olanzapin 1A Pharma 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
13-06-2008

Aktiva substanser:

olanzapin

Tillgänglig från:

1A Pharma GmbH

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

olanzapine

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Olanzapin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-06-19

Produktens egenskaper

                                Produktinformationen för Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 
filmdragerad tablett, MTnr 24659, 24660, 24661, 24662, 24663, 24664, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapin 1A Pharma 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 5 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 10 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 15 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 20 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine. 
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
15 mg:
Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Excipient: 169.31 mg lactose/film-coated tablet
20 mg:
Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine. 
Excipient: 225.75 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 17-12-2012
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 17-12-2012
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 11-02-2013