OIDOL NF

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Tillgänglig från:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

Läkemedelsform:

Gotas óticas

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OIDOL ® NF
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas óticas
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PP con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-117-S02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de julio de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Antipirina
Benzocaína
50,0 mg
10,00 mg
Etanol 90 °
Glicerina
Propilenglicol
0,15 mL
0,60 g
0,1667 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Oidol N.F. Gotas Óticas, por su acción analgésica y
antiinflamatoria, está indicado en otitis
externa y media, ayudando a su vez a expulsar el cerumen compactado.
CONTRAINDICACIONES:
No utilizar en caso de ruptura de la membrana timpánica.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
No presenta.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Suspéndase el medicamento inmediatamente en caso de producirse
irritación o una reacción
alérgica.
EFECTOS INDESEABLES:
Raras veces puede causar escalofríos, náuseas, vómitos, zumbido de
oídos y agranulocitosis.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Instilar en el canal auditivo de 2 a 3 gotas cada 4 horas o según el
caso.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Puede inhibirse el metabolismo de un anestésico local, cuando se
administra a pacientes
sometidos a tratamiento con inhibidores de la colinesterasa.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se conoce la seguridad de la antipirina en el embarazo, se excreta
en la leche materna.
Benzocaína en el embarazo no se han realizado estudios en animales ni
en humanos con los
anestésicos de aplicación tópica, en el período de lactancia no se
han descrito problemas en
humanos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÒN DE VEHÌCULOS/MAQUINA