OFANS ODT 15 MG AGIZDA DAGILAN, TABLET, 28 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

olanzapin

Tillgänglig från:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

Olanzapine

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

insan

Bemyndigande status:

Pasif

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

 
1 

KULLANMA TALİMATI 

OFANS ODT 2,5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
  _ETKIN MADDE_: Olanzapin 
Her ağızda dağılan tablet 2,5 mg olanzapin içerir. 

  _YARDIMCI MADDELER_:  Laktoz monohidrat, düşük
sübstitüe hidroksipropil selüloz 
(LHPCLH-11), sodyum siklamat, magnezyum stearat, levomentol
içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OFANS ODT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OFANS ODT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OFANS ODT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1.  OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
OFANS ODT 28 ve 84 tabletlik alu/alu blister ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır. 
OFANS ODT, sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘2,5’  yazan diğer
yüzü düz olan tabletler 
şeklindedir. 
OFANS ODT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. 
OFANS ODT, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya
hissetmek, yanlış 
inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi
semptomların eşlik ettiği bir hastalığın 
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar
kendilerini depresif, endişeli veya 
gergin hissedebilirler. 
O

Produktens egenskaper

 
1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
OFANS ODT 2,5 mg ağızda dağılan tablet 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Olanzapin 
   2,5 
mg 
YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz 
monohidrat 
  40.35 
mg 
Sodyum 
siklamat 
  0.50 
mg 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 
3.  FARMASÖTİK FORM 
Ağızda dağılan tablet. 
Sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘2,5’  yazan diğer yüzü düz
olan tabletler 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: 
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir. 
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik 
düzelmenin sağlanmasında etkilidir. 
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve 
reküransların önlenmesinde endikedir. 
Hekimler 13-17
yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar
verirken, kilo 
artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve
prolaktin değişikliklerinin yetişkin 
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla
olduğu bildirilmiştir) göz önünde 
bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken
potansiyel uzun dönem riskleri de 
dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli
olarak diğer ilaçları 
kullanmaya yönlendirebilir. 

2 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinler 
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır. 
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg 
veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). 
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. 
Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda,
reküransın önlenmesi için 
tedaviye aynı dozda devam edilmelid