Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oktreotidacetat
Orifarm AB
H01CB02
Octreotide Acetate
30 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
mannitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; oktreotidacetat 33,6 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska + förfylld spruta, 1 x (30 mg + 2 ml) (med flaskadapter)
Godkänd
2022-10-04
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN OCTREOTIDE ORIFARM 20 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION OCTREOTIDE ORIFARM 30 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION oktreotid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Octreotide Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Octreotide Orifarm 3. Hur du använder Octreotide Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Octreotide Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OCTREOTIDE ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Octreotide Orifarm är en syntetisk version av somatostatin. Somatostatin förekommer naturligt i kroppen där det hämmar frisättningen av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon. Fördelarna med Octreotide Orifarm jämfört med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar längre. OCTREOTIDE ORIFARM ANVÄNDS • för att behandla akromegali, Akromegali är ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon. Normalt kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket tillväxthormon leder till att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Octreotide Orifarm minskar markant symptomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar, domningar i händer och fötter, trötthet och ledvärk. I de flesta f Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Octreotide Teva 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Octreotide Teva 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Octreotide Teva 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller oktreotidacetat motsvarande 10 mg oktreotid Varje injektionsflaska innehåller oktreotidacetat motsvarande 20 mg oktreotid Varje injektionsflaska innehåller oktreotidacetat motsvarande 30 mg oktreotid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension. Pulver: Vitt till benvitt pulver, fritt från främmande partiklar. Spädningsvätska: Klar, färglös lösning, i stort sett fri från partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av patienter med akromegali när kirurgisk behandling är olämplig eller ineffektiv, samt under interimsperioden till dess strålbehandling fått full effekt (se avsnitt 4.2). Behandling av patienter med symptom associerade med funktionella gastroenteropankreatiska endokrina tumörer, t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1). Behandling av patienter med avancerade neuroendokrina tumörer utgående från midgut eller av okänd primär lokalisering där tumör av icke-midguttyp har uteslutits. Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom: • när utsöndring inte har normaliserats efter kirurgi och/eller strålbehandling; • hos patienter för vilka kirurgi är olämplig; • hos patienter som strålas, till dess att strålbehandlingen fått effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akromegali_ Det rekommenderas att starta behandling med 20 mg Octreotide Teva med 4-veckors intervall i 3 månader. Patienter på behandling med s.c. oktreotid kan starta behandling med Octreotide Teva dagen efter den sista dosen av s.c. oktreotid. Efterföljande dosjustering bör baseras Läs hela dokumentet