Octreotide Fresenius Kabi 500 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oktreotidacetat

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

H01CB02

INN (International namn):

Octreotide Acetate

Dos:

500 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

oktreotidacetat Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oktreotid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-03-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 500 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
oktreotid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Octreotide Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Octreotide Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Octreotide Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Octreotide Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OCTREOTIDE FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Octreotide Fresenius Kabi är en syntetisk version av somatostatin, en
substans som förekommer
naturligt i kroppen och som hämmar effekterna av vissa hormoner som
t.ex. tillväxthormon. Fördelarna
med Octreotide Fresenius Kabi jämfört med somatostatin är att det
är starkare och att effekten varar
längre.
OCTREOTIDE FRESENIUS KABI ANVÄNDS:

vid
AKROMEGALI,
ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon.
Normalt
kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För
mycket tillväxthormon
leder till att storleken på
ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Octreotide
Fresenius Kabi minskar markant symptomen på akromegali, vilka
inkluderar huvudvärk,
överdrivna svettningar, dom

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Octreotide Fresenius Kabi 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
Octreotide Fresenius Kabi 100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
Octreotide Fresenius Kabi 500 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
50 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska,
lösning innehåller oktreotidacetat
motsvarande 50 mikrogram oktreotid.
100 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska,
lösning innehåller oktreotidacetat
motsvarande 100 mikrogram oktreotid.
500 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska,
lösning innehåller oktreotidacetat
motsvarande 500 mikrogram oktreotid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös till svagt brunaktig lösning.
Lösningens pH: 3,9-4,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av
tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos
patienter med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning
inte givit tillfredsställande resultat.
Octreotide Fresenius Kabi är
också indicerat för patienter med akromegali för vilka kirurgi är
olämplig eller som är ovilliga att genomgå kirurgisk behandling,
samt under interimsperioden till dess
strålbehandling fått full effekt.
Lindring av symptom associerade med funktionella
gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina
tumörer t ex karcinoidtumörer med tecken på karcinoidsyndrom (se
avsnitt 5.1).
Octreotide Fresenius Kabi är inte en antitumörbehandling och botar
inte sjukdomen för dessa
patienter.
Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi.
Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot
reblödning orsakad av esofagusvaricer
hos patienter med levercirrhos. Octreotide Fresenius Kabi ska
användas tillsammans med annan
specifik behandling såsom
endoskopisk skleroterapi.
Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom:

när utsöndring inte