OCTREOTIDE ACETATE INJECTION - 200MCG/ML Solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Octréotide (Acétate d'octréotide)

Tillgänglig från:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kod:

H01CB02

INN (International namn):

OCTREOTIDE

Dos:

200MCG

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

Octréotide (Acétate d'octréotide) 200MCG

Administreringssätt:

Intraveineuse

Enheter i paketet:

100

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121548003; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2019-08-01

Produktens egenskaper

_Page 1 de 45 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACÉTATE D’OCTRÉOTIDE INJECTABLE
(Acétate d’octréotide injectable)
50 μg/mL, 100 μg/mL, 200 μg/mL et 500 μg/mL
OCTAPEPTIDE SYNTHÉTIQUE ANALOGUE DE LA SOMATOSTATINE
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date de Révision:
20 avril 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 214800
_ _
_ _
_Page 2 de 45 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
18
SURDOSAGE...................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
28
TOXICOLOGIE
.........................................................................................