Octreotid Labatec 0,5 mg/mL Solution pour injection

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

octreotidum

Tillgänglig från:

Labatec Pharma SA

ATC-kod:

H01CB02

INN (International namn):

octreotidum

Läkemedelsform:

Solution pour injection

Sammansättning:

octreotidum 0.5 mg ut, octreotidi acetas, glycinum, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Analoque von somatostatin

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2014-04-16

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Octreotid Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Octreotidum (ut Octreotidi acetas).
Hilfsstoffe
Ampullen (1 ml): Glycinum, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
sol. pro 1 ml.
Durchstechflaschen (5 ml): Glycinum, Mannitolum, Conserv.: Phenolum 5
mg, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad sol. pro 1 ml.
Octreotid Labatec enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Dosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen (1 ml) zu 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml und 0,5 mg/ml.
Durchstechflasche (5 ml) zu 0,2 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akromegalie
Zur Symptombehandlung und Senkung der GH- (Growth Hormon =
Wachstumshormon) und IGF-1-
(IGF: Insulin Growth Factor) Plasmaspiegel bei Patienten mit
Akromegalie, bei denen eine
chirurgische Behandlung oder Radiotherapie keinen Erfolg zeigte. Eine
Octreotid Labatec-Therapie
ist ferner bei akromegalen Patienten angezeigt, die nicht bereit oder
in der Lage sind, sich einem
operativen Eingriff zu unterziehen oder zur Überbrückung, bis die
Radiotherapie ihre volle Wirkung
zeigt.
Zur Symptombehandlung bei funktionellen Tumoren des
gastroenteropankreatischen endokrinen
Systems
Bei diesen Indikationen ist die Wirksamkeit genügend dokumentiert:
·Karzinoide mit den Merkmalen des Karzinoid-Syndroms;
·VIPome (VIP: Vasoactive Intestinal Peptide);
·Glukagonome.
Bei diesen Indikationen wirkt Octreotid Labatec bei ungefähr 50% der
Fälle, wobei die Anzahl der
untersuchten Patienten beschränkt ist:
·Gastrinome/Zollinger-Ellison-Syndrom (meistens in Kombination mit
Protonenpumpenblockern
oder Therapie mit H2-Antagonisten;
·Insulinome, zur präoperativen Vermeidung einer Hypoglykämie und
zur Erhaltungs-Therapie;
·GRFome (GRF: Growth Hormone Releasing Factor).
Octreotid Labatec führt bei diesen Krankheiten oft zu einer Besserung
der Symptome, nicht aber zur
Heilung.
·Vorbeugung der Komplikationen nach einer Pankreasoperation.
·Notfallbehandlung, zusammen mit einer spezifischen Therapie wie der
endoskopischen
Sklerotherapie, bei gastro-