Nystatine RPH 100.000 IE/ml, suspensie voor oraal gebruik

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

NYSTATINE 100000 IE/ml

Tillgänglig från:

RPH Pharmaceuticals AB Box 603 101 32 STOCKHOLM (ZWEDEN)

ATC-kod:

A07AA02

INN (International namn):

NYSTATINE 100000 IE/ml

Läkemedelsform:

Suspensie voor oraal gebruik

Sammansättning:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PEPERMUNTOLIE ; WATER, GEZUIVERD ; XYLITOL (E 967),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Nystatin

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PEPERMUNTOLIE; WATER, GEZUIVERD; XYLITOL (E 967);

Tillstånd datum:

2017-11-27

Bipacksedel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NYSTATINE RPH 100.000 IE/ML, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Nystatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nystatine RPH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NYSTATINE RPH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep van schimmeldodende geneesmiddelen.
Het bevat de werkzame stof
nystatine. Het heeft een lokale werking op de slijmvliezen en wordt
niet in het lichaam opgenomen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties in
de mond en de darmen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast Nystatine RPH nog andere geneesmiddelen, heeft u dat
kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING EN VRUCHTBAARHEID
ZWANGERSCHAP
Bent u

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nystatine RPH 100.000 IE/ml, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100.000 IE nystatine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat 1 mg
Natrium 1,2 mg/ml, overeenkomend met 0,041 mmol/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
Lichtgele, (bijna) doorschijnende suspensie met pepermuntgeur en
-smaak
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale en intestinale candidiasis. Als adjuvante therapie met andere
nystatinepreparaten voor lokale
toepassing ter voorkoming van herinfectie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Orale candidiasis: _
Dosering
_Volwassenen, kinderen en zuigelingen:_
1 ml (100.000 IE) 4 keer per dag. Indien nodig kan de dosering
worden verhoogd.
Duur van de behandeling
De gebruikelijke behandelingsduur voor orale candidiasis is 1-2 weken.
De behandeling kan in bijzondere omstandigheden, zoals bij
immuungecompromitteerde patiënten,
verlengd worden tot 4 tot 6 weken.
Wijze van toediening
De suspensie dient bij voorkeur na de maaltijd te worden ingenomen en
moet vóór het inslikken zo
lang mogelijk in de mond gehouden worden. Bij zuigelingen mag de
suspensie druppelsgewijs of
verdund met water worden toegediend en op de laesies worden gestreken.
De fles vóór gebruik goed schudden.
_Intestinale candidiasis: _
Dosering
_Volwassenen:_
5 ml (500.000 IE) 3 keer per dag. Indien nodig kan de dosering worden
verdubbeld.
_Kinderen en zuigelingen:_
1 ml (100.000 IE) 4 keer per dag.
Duur van de behandeling.
De behandeling moet 2-3 dagen nadat de symptomen verdwenen zijn worden
voortgezet om een
terugval te voorkomen.
Indien gebruikt in combinatie met antibiotica moet de behandeling met
nystatine ten minste zo lang
duren als die met het betreffende antibioticum.
Wijze van toediening
De oplossing wordt direct ingeslikt.
De fles vóór gebruik goed schudden.
Als laesies van de huid of slijmvliezen aanw