Nuwiq

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

alfasimoctocogue

Tillgänglig från:

OCTAPHARMA BRASIL LTDA

ATC-kod:

ANTI-HEMORRAGICOS

INN (International namn):

alfasimoctocogue

Terapiområde:

ANTI-HEMORRAGICOS

Produktsammanfattning:

250UI PO LIOF SOL INJ IV FA VD TRANS + DIL SER PREEN VD TRANS X 2,5ML + 1 CONJ INFUS - 1397100150011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 500UI PO LIOF SOL INJ IV FA VD TRANS + DIL SER PREEN VD TRANS X 2,5ML + 1 CONJ INFUS - 1397100150028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 1000UI PO LIOF SOL INJ IV FA VD TRANS + DIL SER PREEN VD TRANS X 2,5ML + 1 CONJ INFUS - 1397100150036 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 2000UI PO LIOF SOL INJ IV FA VD TRANS + DIL SER PREENC VD TRANS X 2,5ML + 1 CONJ INFUS - 1397100150044 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2017-01-02

Bipacksedel

NUWIQ
(ALFASIMOCTOCOGUE)
Octapharma Brasil Ltda.
Pó liofilizado para solução injetável + solução diluente
250/ 500/ 1000/ 2000 UI
MODELO DE DIZERES DE BULA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NUWIQ
alfasimoctocogue
fator VIII de coagulação (rDNA)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado e diluente para solução injetável
Nuwiq
250
UI:
1
frasco
contendo
250
UI
de
fator
VIII
de
coagulação
(rDNA)
liofilizado,
alfasimoctocogue, 1 seringa preenchida com 2,5 ml de água para
injeção, 1 adaptador de frasco estéril
para reconstituição, 1 conjunto de infusão e 2 swabs com álcool.
Nuwiq
500
UI:
1
frasco
contendo
500
UI
de
fator
VIII
de
coagulação
(rDNA)
liofilizado,
alfasimoctocogue, 1 seringa preenchida com 2,5 ml de água para
injeção, 1 adaptador de frasco estéril
para reconstituição, 1 conjunto de infusão e 2 swabs com álcool.
Nuwiq
1000
UI:
1
frasco
contendo
1000
UI
de
fator
VIII
de
coagulação
(rDNA)
liofilizado,
alfasimoctocogue, 1 seringa preenchida com 2,5 ml de água para
injeção, 1 adaptador de frasco estéril
para reconstituição, 1 conjunto de infusão e 2 swabs com álcool.
Nuwiq
2000
UI:
1
frasco
contendo
2000
UI
de
fator
VIII
de
coagulação
(rDNA)
liofilizado,
alfasimoctocogue, 1 seringa preenchida com 2,5 ml de água para
injeção, 1 adaptador de frasco estéril
para reconstituição, 1 conjunto de infusão e 2 swabs com álcool.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém nominalmente 250/ 500/ 1000/ 2000 UI de fator VIII
de coagulação (rDNA),
alfasimoctocogue.
Nuwiq contém aproximadamente 100/ 200/ 400/ 800 UI/ml de fator VIII
de coagulação (rDNA),
alfasimoctocogue, após a reconstituição. A potência é determinada
pelo ensaio cromogênico descrito na
Farmacopeia Europeia. A atividade específica do Nuwiq é
aproximadamente 9.500 UI/mg de proteína.
O alfasimoctocogue (fator VIII de coagulação humana (rDNA)) é uma
proteína purificada que possui
1.440 aminoácidos. A sequência de aminoácidos é comparável à
forma 90 + 80kDa do f

Produktens egenskaper

NUWIQ
(ALFASIMOCTOCOGUE)
Octapharma Brasil Ltda.
Pó liofilizado para solução injetável + solução diluente
250/ 500/ 1000/ 2000 UI
MODELO DE DIZERES DE BULA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NUWIQ
alfasimoctocogue
fator VIII de coagulação (rDNA)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado e diluente para solução injetável
Nuwiq
250
UI:
1
frasco
contendo
250
UI
de
fator
VIII
de
coagulação
(rDNA)
liofilizado,
alfasimoctocogue, 1 seringa preenchida com 2,5 ml de água para
injeção, 1 adaptador de frasco estéril
para reconstituição, 1 conjunto de infusão e 2 swabs com álcool.
Nuwiq
500
UI:
1
frasco
contendo
500
UI
de
fator
VIII
de
coagulação
(rDNA)
liofilizado,
alfasimoctocogue, 1 seringa preenchida com 2,5 ml de água para
injeção, 1 adaptador de frasco estéril
para reconstituição, 1 conjunto de infusão e 2 swabs com álcool.
Nuwiq 1000 UI: 1 frasco contendo 1000 UI de
fator VIII de coagulação (rDNA) liofilizado,
alfasimoctocogue, 1 seringa preenchida com 2,5 ml de água para
injeção, 1 adaptador de frasco estéril
para reconstituição, 1 conjunto de infusão e 2 swabs com álcool.
Nuwiq 2000 UI: 1 frasco contendo 2000 UI de
fator VIII de coagulação (rDNA) liofilizado,
alfasimoctocogue, 1 seringa preenchida com 2,5 ml de água para
injeção, 1 adaptador de frasco estéril
para reconstituição, 1 conjunto de infusão e 2 swabs com álcool.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém nominalmente 250/ 500/ 1000/ 2000 UI de fator VIII
de coagulação (rDNA),
alfasimoctocogue.
Nuwiq contém aproximadamente 100/ 200/ 400/ 800 UI/ml de fator VIII
de coagulação (rDNA),
alfasimoctocogue, após a reconstituição. A potência é determinada
pelo ensaio cromogênico descrito na
Farmacopeia Europeia. A atividade específica do Nuwiq é
aproximadamente 9.500 UI/mg de proteína.
O alfasimoctocogue (fator VIII de coagulação humana (rDNA)) é uma
proteína purificada que possui
1440 aminoácidos. A sequência de aminoácidos é comparável à
forma 90 + 80kDa do fa