Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule, zacht

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Tillgänglig från:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Läkemedelsform:

Capsule, zacht

Sammansättning:

GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Ibuprofen

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 600; PONCEAU 4R (E 124); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; TITAANDIOXIDE (E 171); WATER, GEZUIVERD;

Tillstånd datum:

2010-04-19

Bipacksedel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN FASTINE LIQUID CAPS 200 MG, CAPSULE, ZACHT
Ibuprofen
Voor toepassing bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 20 kg
(ongeveer 6 jaar oud).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Heeft u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts
o
na 3 dagen bij kinderen en jongeren.
o
na 3 dagen (in geval van koorts) of na 4 dagen (in geval van pijn) bij
volwassenen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nurofen Fastine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUROFEN FASTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ibuprofen behoort tot een groep medicijnen die niet-steroïde
ontstekingsremmers (NSAID’s) worden
genoemd. Deze medicijnen bieden verlichting doordat ze invloed hebben
op de manier waarop het
lichaam reageert op pijn en hoge temperatuur. Nurofen Fastine wordt
gemakkelijk in het lichaam
afgebroken en de werkzame stof die uit de capsule vrijkomt, wordt
gemakkelijk door het lichaam
opgenomen om snel naar de plaats van de pijn te gaan.
Nurofen Fastine wordt gebruikt voor kortdurende symptomatische
behandeling van:
- matige tot gemiddelde pijn als hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn
- koorts en pijn bij verkoudheid.
Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg is geschikt voor volwassenen,
jongeren en kinderen vanaf 20

Produktens egenskaper

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 200 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
-
Sorbitol (E420) 22,26 mg/capsule
-
Ponceau 4R (E124) 0,485 mg/capsule
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
Rode, ovale, doorschijnende zachte capsule met identificatieopdruk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor
de
kortdurende
symptomatische
behandeling
van
matige
tot
gemiddelde
pijn,
zoals
hoofdpijn,
menstruatiepijn, kiespijn en koorts en pijn bij verkoudheid.
Nurofen Fastine Liquid Caps is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf
20 kg lichaamsgewicht (ongeveer 6 jaar oud).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te brengen
(zie rubriek 4.4).
Geschikt voor volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 20 kg
(ongeveer 6 jaar oud).
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN ≥ 40 KG
:
Aanvangsdosis 200 mg of 400 mg ibuprofen. Indien nodig kunnen extra
doses van 1 of 2 capsules (200 mg
of 400 mg ibuprofen) worden ingenomen. Het doseringsinterval moet
worden gekozen afhankelijk van de
waargenomen verschijnselen en de maximale aanbevolen dagdosis. Voor de
dosis van 400 mg mag dit
interval niet korter zijn dan 6 uur en voor de dosis van 200 mg niet
korter dan 4 uur. De totale dosis van
1200 mg per 24 uur mag nooit worden overschreden.
LICHAAMSGEWICHT
ENKELVOUDIGE
DOSIS
IN AANTAL CAPSULES
MAXIMALE
DAGDOSIS
IN
AANTAL CAPSULES
≥ 40 kg
1
of
2
capsules
6
capsules
Adolescenten,
volwassenen
en
ouderen
(overeenkomend
met
200 mg
of
400 mg
ibuprofen)
(overeenkomend
met
1200 mg ibuprofen)
KINDEREN ≤ 39 KG:
Nurofen Fastine mag bij kinderen alleen worden gebruikt bij ee