NUROFEN eperízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

ibuprofen

Tillgänglig från:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

ibuprofen

Enheter i paketet:

1x100ml tartályban 1x150ml tartályban

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X 100 ml PET tartályban - - OGYI-T-06793 / 105 - VN GYK - TK - nem; 1 X 150 ml PET tartályban - - OGYI-T-06793 / 106 - VN GYK - TK - nem; 1 X 200 ml PET tartályban - - OGYI-T-06793 / 116 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: BRUFEN cukormentes 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-22073; NOVORUFEN 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-22440; ALGOFLEX JUNIOR 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-08933; NUROFEN narancsízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2010-10-29

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NUROFEN EPERÍZŰ 40 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEK
A KÉSZÍTMÉNY LEGALÁBB 20 KG (6 ÉVES) - 40 KG (12 ÉVES)
TESTSÚLYÚ GYERMEKEK ESETÉBEN AJÁNLOTT.
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermekének tünetei
3 napon belül nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nurofen eperízű 40 mg/ml belsőleges
szuszpenzió gyermekeknek
(Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható
2.
Tudnivalók a Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN 40 MG/ML SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik,
amelyek a szervezetnek a
fájdalomra, gyulladásra és lázra adott válaszát tudják
befolyásolni.
A Nurofen 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek készítmény
a

láz,

az enyhe és közepesen erős fájdalom rövid távú, tüneti
kezelésére szolgál.
�

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen eperízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
2226 mg maltit-szirupot tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.
9,18 mg (0,40 mmol) nátriumot tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.
16,45 mg propilénglikolt (E1520) tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Viszkózus, csaknem fehér, eper ízű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen erős fájdalom rövidtávú, tüneti
kezelésére.
Láz rövidtávú, tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Fájdalom és láz esetén: a Nurofen szuszpenzió napi adagja 20–30
mg/ttkg több részletre elosztva.
A mellékelt mérőeszköz segítségével ez a következőképpen
érhető el:
A gyermek testsúlya
(életkora)
Mennyiség és alkalmazás
Gyakoriság 24 órán belül
20-29 kg (6-9 év)
1 × 200 mg/5 ml (a kanál
megfelelő végét egyszer használva)
Háromszor
30-40 kg (10-12 év)
1 × 300 mg/7,5 ml (a kanalat
kétszer használva (5 ml + 2,5 ml)
Háromszor
Az adagokat körülbelül 6-8 óránként kell beadni.
Nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy 20 kg
testsúly alatt.
Kizárólag rövid távú alkalmazásra.
Ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy
ha a tünetek rosszabbodnak,
orvossal kell konzultálni.
A legkisebb hatásos dózis legrövidebb ideig történő alkalmazása
a tünetek csökkentésére
minimalizálhatja a mellékhatások előfordulását (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/70634/2022
2
KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK
Vesekárosodás (lásd 5.2 pont):
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nem szükséges
a dózis csökkentése (súlyos
veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén lásd a 4.3 pontot).
Májkárosodás (lásd 5.2 pont):
Enyhe vagy kö