Novopulmon Novolizer 400 mikrogram/dos Inhalationspulver

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

budesonid

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

R03BA02

INN (International namn):

budesonide

Dos:

400 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationspulver

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; budesonid 400 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Budesonid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Pulverinhalator med kassett 1 x 50 doser; (Pulverinhalator med kassett 1 x 50 doser) x 10, sjukhusförpackning; Kassett, 1 x 50 doser (refill); Pulverinhalator med kassett 1 x 100 doser; Pulverinhalator med kassett 2 x 100 doser; Kassett, 1 x 100 doser (refill); Kassett, 2 x 100 doser (refill); (Pulverinhalator med kassett 1 x 100 doser) x 10 ,sjukhusförpackning

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-02-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOVOPULMON NOVOLIZER 400 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Novopulmon Novolizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Novopulmon Novolizer
3.
Hur du använder Novopulmon Novolizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Novopulmon Novolizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOVOPULMON NOVOLIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Novopulmon Novolizer, budesonid, är en
glukokortikoid (kortikosteroid) avsedd
för inhalation.
Novopulmon Novolizer används för långtidsbehandling av kronisk
astma.
OBSERVERA:
Novopulmon Novolizer ska inte användas för behandling av plötsliga
anfall av andnöd (akut astmaanfall
eller status asthmaticus (mycket täta astmaanfall och/eller
astmaanfall som pågår flera dygn)).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOVOPULMON NOVOLIZER
ANVÄND INTE NOVOPULMON NOVOLIZER
-
om du är allergisk mot budesonid eller mot mjölkprotein som finns i
små mängder i hjälpämnet
laktosmonohydrat (se avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Novopulmon
Novolizer.
Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED NOVOPULMON NOVOLIZER
-
om du har lungtuberkulos, svampinfektion i luftvägarna eller någon
annan luftvägsinfektion. Detta
gälle

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Novopulmon Novolizer, 400 mikrogram/dos, inhalationspulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans: Budesonid
En avgiven dos innehåller 400 mikrogram budesonid.
Hjälpämne med känd effekt
10,5 mg laktosmonohydrat/avgiven dos
Den avgivna dosen är den dos som är tillgänglig för patienten
efter att den passerat munstycket.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver
Vitt pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling av astma.
Observera: Budesonid är inte avsett för behandling av akuta
astmaattacker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Om en patient byter till Novopulmon Novolizer från en annan inhalator
skall dosen kontrolleras och
vid behov justeras på individuell basis. Aktiv substans,
doseringsregim och administreringssätt bör
övervägas.
Steroidnaiva patienter och patienter som tidigare behandlats med
inhalationssteroider:
Vuxna (inklusive äldre) och barn/ungdomar över 12 år:
Rekommenderad intitial dos: 200–400 mikrogram en eller två gånger
dagligen
Rekommenderad maximal dos: 800 mikrogram två gånger dagligen
Barn 5–12 år:
Rekommenderad initial dos: 200 mikrogram två gånger dagligen eller
200–400 mikrogram en gång
dagligen
Rekommenderad maximal dos: 400 mikrogram två gånger dagligen
Barn under 5 år:
Novopulmon Novolizer rekommenderas inte till barn under 5 år beroende
på otillräckliga data
avseende säkerhet och effekt.
Observera: För doser om 200 mikrogram finns en styrka på 200
mikrogram tillgänglig.
Dosen bör anpassas till behoven hos varje individ, sjukdomens
svårighetsgrad och patientens kliniska
svar. Dosen bör justeras tills kontroll uppnås och den bör
därefter titreras till den lägsta dos vid vilken
effektiv astmakontroll bibehålls.
Doseringsgränser:
Vuxna (inklusive äldre) och barn/ungdomar över 12 år: 200–1600
mikrogram dagligen
Barn 5–12 år: 200–800 mikrogram dagligen
Dosering två gånger dagligen hos barn och vuxna, inklusive äldre,
skall använd