Noviform 5 % Ögonsalva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bibrokatol

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

S01AX05

INN (International namn):

bibrokatol

Dos:

5 %

Läkemedelsform:

Ögonsalva

Sammansättning:

bibrokatol 50 mg Aktiv substans; ullfett (vattenfritt) Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 5 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1957-01-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOVIFORM, 5%, ÖGONSALVA
bibrokatol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt4.
-
Du måste tala med läkare om dina besvär inte förbättras inom
några dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Noviform är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Noviform
3.
Hur du använder Noviform
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Noviform ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOVIFORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Noviform verkar bakteriehämmande och inflammationsdämpande.
Noviform används vid tillfälliga ögonbesvär, såsom lättare
inflammation i ögonlock och ögats
bindhinna (hinnan som täcker insidan av ögonlocket och ögats vita
del) samt vid vagel och andra yttre
ögonåkommor.
Du måste tala med läkare om dina besvär inte förbättras inom
några dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOVIFORM
ANVÄND INTE NOVIFORM:
-
om du är allergisk mot bibrokatol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
ANDRA LÄKEMEDEL OCH NOVIFORM
Man har inte upptäckt något fall där Noviform påverkat eller
påverkats av andra läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Det finns inga kända risker vid användning under graviditet.
Det är okänt om bibrokatol går över i modersmjölk. Om du ammar,
rådfråga läkare eller
apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Sa

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Noviform, 5 %, ögonsalva
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g ögonsalva innehåller 50 mg bibrokatol.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 g ögonsalva innehåller: cetostearylalkohol 24,5 mg och ullfett
161,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögonsalva.
Gul salva.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lättare yttre ögoninflammationer t ex konjunktivit, blefarit,
hordeolum, ytliga erosioner i
cornea.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
En salvsträng (½-1 cm) appliceras på insidan av ögonlocken 1-2
gånger dagligen. Salvan kan
under en begränsad tid lägga sig som en hinna över ögat varför
det är lämpligt att applicera en
dos i samband med sänggåendet.
_Pediatrisk population_
Säkerhet för Noviform hos barn har etablerats via lång klinisk
erfarenhet, men data från
kliniska prövningar saknas. Innan behandling av barn rekommenderas
att kontakt tas med
läkare eller sjuksköterska för rådgivning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Noviform innehåller cetostearylalkohol och ullfett som kan ge lokala
hudreaktioner (t.ex
kontakteksem).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Salvan kan under en viss tid lägga sig som en hinna över ögat och i
så fall bör man undvika
att framföra fordon och använda maskiner under denna tid.
4.8
BIVERKNINGAR
Risk för allergi mot bibrokatol, cetostearylalkohol och ullfett
föreligger.
Biverkningsfrekvensen definieras som mycket vanliga (>1/10), vanliga
(≥1/100, <1/10),
mindre vanliga (

1/1 000, <1/100), sällsynta (

1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
(<1/10 000) eller ingen känd

Säkerhetsdatablad

SÄKERHETSDATABLAD
enligt Förordning (EG) nr 1907/2006
SERENADE ASO
1/10
Version 1 / S
Revisionsdatum: 27.12.2020
102000027846
Tryckdatum: 27.12.2020
AVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
1.1 PRODUKTBETECKNING
HANDELSNAMN
SERENADE ASO
PRODUKTKOD (UVP)
80924771
1.2 RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN
OCH ANVÄNDNINGAR SOM
DET AVRÅDS FRÅN
ANVÄNDNING
Svampmedel
1.3 NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER
SÄKERHETSDATABLAD
LEVERANTÖR
Bayer A/S, Bayer CropScience
Arne Jacobsens Allé 13
2300 København S
Danmark
TELEFON
([phone]
TELEFAX
([phone]
ANSVARIG AVDELNING
E-post: [e-mail]
1.4 TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER
TELEFONNUMMER FÖR
NÖDSITUATIONER
020 99 60 00 eller 112
AVSNITT 2: FARLIGA EGENSKAPER
2.1 KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN
KLASSIFICERING ENLIGT KEMIS GODKÄNNANDETEXT.
Ej klassificerad, klassifikationskriterierna är inte uppfyllda.
2.2 MÄRKNINGSUPPGIFTER
MÄRKNING I ENLIGHET MED KEMIS GODKÄNNANDETEXT.
Märkningspliktig.
FAROANGIVELSER
SP 1
Förorena inte vatten med produkten eller dess behållare. (Rengör
inte sprututrustning i
närheten av vattendrag/Undvik förorening via avrinning från
gårdsplaner och vägar.).
EUH208
Innehåller Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713. Kan orsaka en
allergisk reaktion.
SKYDDSANGIVELSER
P102
Förvaras oåtkomligt för barn.
P261
Undvik att inandas sprej.
P280
Använd skyddshandskar/ skyddskläder/ ögonskydd/ ansiktsskydd.
P284
Använd andningsskydd.
2.3 ANDRA FAROR
Mikroorganismer kan ha potential att framkalla sensibiliserande
reaktioner.
SÄKERHETSDATABLAD
enligt Förordning (EG) nr 1907/2006
SERENADE ASO
2/10
Version 1 / S
Revisionsdatum: 27.12.2020
102000027846
Tryckdatum: 27.12.2020
AVSNITT 3: SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR
3.2 BLANDNINGAR
KEMISK NATUR
Suspensionskoncentrat (SC)
FARLIGA KOMPONENTER
Faroangivelser enligt Förordning (EG) nr 1272/2008
NAMN
CAS-NR. /
EG-NR. /
REACH REG. NO.
KLASSIFICERING
KONC. [%]
FÖRORDNING (E