Nortrilen 25 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Nortriptylinehydrochloride 28,45 mg - Eq. Nortriptyline 25 mg

Tillgänglig från:

Lundbeck SA-NV

ATC-kod:

N06AA10

INN (International namn):

Nortriptyline Hydrochloride

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

Nortriptylinehydrochloride 28.45 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Nortriptyline

Produktsammanfattning:

CTI-code: 435452-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144409 - CNK-code: 0061747 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2013-03-13

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORTRILEN 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Nortriptyline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nortrilen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORTRILEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nortrilen behoort tot de groep van de tricyclische antidepressieve
geneesmiddelen (zo genoemd vanwege
hun chemische structuur). Bepaalde chemische onevenwichten in de
hersenen kunnen de symptomen van
uw depressie veroorzaken. Dit soort geneesmiddelen helpt deze
onevenwichten herstellen.
Nortrilen wordt gebruikt voor de behandeling van depressieve episodes.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL
NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Tijdens de vroege herstelperiode van een hartinfarct, bij bepaalde
hartaandoeningen.
-
Bij onbehandeld glaucoom (een oogaandoening).
-
Bij plotse vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen of verdovende
middelen.
-
Bij coma.
-
Bij voorgeschiedenis van vergrote prostaat of plotse urine-ophouding.
-
Indien u vooraf werd behandeld met geneesmiddelen tegen depressie die
men "monoamine-
oxidase remmers" (

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortrilen 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 25 mg nortriptyline (als 28,45 mg nortriptyline
hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 18,1 mg lactosemonohydraat.
(Zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten: rond, licht biconvex, wit, met een vlakke
bovenkant en met de inscriptie “NO”
aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nortrilen is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van depressieve episode.
Omwille van de activerende werking van Nortrilen, kan bij de
aanwezigheid van angstsymptomen, de
associatie van een sedativum of anxiolyticum aangewezen zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet op een laag niveau gestart worden en geleidelijk
verhoogd worden rekening
houdend met de klinische respons en elk teken van intolerantie.
Doseringen die 150 mg/dag
overschrijden dienen bij voorkeur voorbehouden te worden voor
gehospitaliseerde patiënten (tot een
maximum van 200-250 mg/dag).
De posologie is afhankelijk van de vorm en de ernst van de aandoening,
alsook van de leeftijd en de
klinische toestand van de patiënt. Bejaarde en zwakke patiënten
gebruiken lagere effectieve dosissen.
_Volwassenen_
De startdosis bedraagt 50 mg/dag en wordt ’s morgens ingenomen of 25
mg 2 tot 3 maal per dag en
kan, indien nodig, geleidelijk verhoogd worden met 25 mg om de andere
dag tot 100-150 mg dagelijks
of 50 mg 2-3 maal per dag (in zeldzame gevallen 200 mg per dag bij
gehospitaliseerde patiënten).
De extra dosissen worden voornamelijk ’s morgens ingenomen. De
onderhoudsdosering is gelijk aan
de optimale therapeutische dosering.
_Bejaarde patiënten_
Patiënten ouder dan 60 jaar: de startdosis bedraagt 25 mg éénmaal
per dag en kan, indien nodig,
geleidelijk verhoogd worden om de andere dag tot 150 mg per dag.
De extra dosissen