Norprolac 150 mikrogram Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kinagolidhydroklorid

Tillgänglig från:

Ferring Läkemedel AB

ATC-kod:

G02CB04

INN (International namn):

kinagolidhydroklorid

Dos:

150 mikrogram

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

kinagolidhydroklorid 164 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kinagolid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-12-03

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-10-27_
1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORPROLAC 25 MIKROGRAM + 50 MIKROGRAM TABLETTER
NORPROLAC 75 MIKROGRAM TABLETTER
NORPROLAC 150 MIKROGRAM TABLETTER
kinagolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Norprolac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Norprolac
3.
Hur du tar Norprolac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Norprolac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORPROLAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norprolac innehåller kinagolid som tillhör en grupp läkemedel som
kallas prolaktinhämmare.
Kinagolid minskar utsöndringen av hormonet prolaktin.
Norprolac används mot förhöjda halter av hormonet prolaktin av
antingen okänd orsak eller
härrörande från prolaktinutsöndrande tumör i hypofysen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NORPROLAC
TA INTE NORPROLAC
-
om du är allergisk mot kinagolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har kraftigt nedsatt lever- eller njurfunktion
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Norprolac
-
om du har fertilitetsproblem relaterat till prolaktin eftersom
fruktsamheten kan öka vid
behandling med Norprolac. Kvinnor i fertil ålder som inte önskar bli
gravida, måste använda
tillförlitlig preventivmetod under behandling med Norprolac. (Se
även avsnittet Graviditet,
amning och fertilitet).
-
om du har någ

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-10-27_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Norprolac 25 mikrogram + 50 mikrogram tabletter
Norprolac 75 mikrogram tabletter
Norprolac 150 mikrogram tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett 25 mikrogram innehåller: 25 mikrogram kinagolid som
kinagolidhydroklorid.
1 tablett 50 mikrogram innehåller: 50 mikrogram kinagolid som
kinagolidhydroklorid.
1 tablett 75 mikrogram innehåller: 75 mikrogram kinagolid som
kinagolidhydroklorid.
1 tablett 150 mikrogram innehåller: 150 mikrogram kinagolid som
kinagolidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett 25 mikrogram: Svagt rosaprickig, rund, plan, fasad kant, 7 mm
i diameter.
Prägling: ”NORPROLAC” cirkulärt på ena sidan och ”25”
linjärt på andra sidan.
Tablett 50 mikrogram: Svagt blåprickig, rund, plan, fasad kant, 7 mm
i diameter.
Prägling: ”NORPROLAC” cirkulärt på ena sidan och ”50”
linjärt på andra sidan.
Tablett 75 mikrogram: Vit, rund, plan, fasad kant, 7 mm i diameter.
Prägling: ”NORPROLAC” cirkulärt på ena sidan och ”75”
linjärt på andra sidan.
Tablett 150_ _mikrogram: Vit, rund, plan, fasad kant, 9 mm i diameter.
Prägling: ”NORPROLAC” cirkulärt på ena sidan och ”150”
linjärt på andra sidan.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperprolaktinemi (idiopatisk eller orsakad av ett
prolaktinproducerande hypofysärt mikro-
eller makroadenom).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Då dopaminerg stimulering kan leda till symtom på ortostatisk
hypotension, bör doseringen av
Norprolac inledas gradvis med hjälp av upptrappningsförpackningen,
och intas en gång
dagligen på kvällen tillsammans med föda. Den optimala dosen skall
fastställas individuellt på
basis av den prolaktinsänkande effekten och toleransen.
_Läkemedelsverket 2015-10-27_
_Vuxna_
Med upptrappningsförpackningen påbörjas behandlingen med 25
mikrogram/dag de 3 första