Norocarp 100 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

karprofen

Tillgänglig från:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kod:

QM01AE91

INN (International namn):

carprofen

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; tartrazin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; karprofen 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Carprofen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 14 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 1000 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-10-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Norocarp 100 mg tabletter till hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
(EU)Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
Co.Down
BT35 6JP
Nordirland,och Storbritannien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
County Down
BT35 6PU
Nordirland,och Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norocarp 100 mg tabletter till hund
karprofen
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En gul rund tablett med 8 mm diameter, stansad med ”100” på ena
sidan och en brytskåra på andra
sidan.
Aktiv substans
Karprofen
100 mg
Hjälpämnen
Tartrazin (E102)
1,2 mg
En tablett kan delas i två lika stora halvor
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
2
Behandling av inflammatoriska och smärtsamma tillstånd i muskulatur,
leder och skelett samt
uppföljande behandling av smärta efter operation, hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katt.
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar.
Skall inte användas till valpar yngre än 4 månader.
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot den
aktiva substansen eller mot något
hjälpämne.
Skall inte användas till hundar som lider av hjärt-, lever- eller
njursjukdom eller där det föreligger risk
för gastrointestinal ulceration eller blödning eller där
bloddyskrasi misstänks föreligga.
6.
BIVERKNINGAR
Typiska biverkningar av NSAID som kräkningar, lös avföring/diarré,
fekalt ockult blod, avsaknad av
aptit och letargi har rapporterats. Biverkningarna uppträder som
regel under första behandlingsveckan
och är som regel övergående och upphör n�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norocarp 100 mg tabletter till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller
AKTIV SUBSTANS :
Karprofen
100 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Tartrazin (E102)
1,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund gul tablett, 8 mm i diameter stansad med ”100” på ena sidan
och en brytskåra på motsatt sida,
En tablett är delbar i två lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Antiinflammatorisk och analgetisk behandling av sjukdomar i
muskulatur, leder och skelett samt vid
behandling av post-operativ smärta hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katt.
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar.
Skall inte användas till valpar yngre än 4 månader.
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot den
aktiva substansen eller mot något
hjälpämne.
Skall inte användas till hundar som lider av hjärt-, lever- eller
njursjukdom eller där det föreligger risk
för gastrointestinal ulceration eller blödning eller där
bloddyskrasi misstänks föreligga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Se sektion 4.3 och 4.5
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Användning till äldre hundar kan medföra ökad risk.
2
Om sådan användning inte kan undvikas bör beaktas att behandling av
sådana djur kan kräva
reducerad dos och noggrann klinisk övervakning.
Används inte till dehydrerade, hypoproteinemiska, hypovolemiska eller
hypotensiva hundar eftersom
det föreligger en potentiell risk för ökad njurtoxicitet.
NSAID kan orsaka inhibering av fagocytos och därför bör samtidig
antimikrobiell behandling
övervägas vid behandling av inflammationer förknippade med
infektion.Se sektion 4.8
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktlig