Normolact 670 mg/ml sirop

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Lactulosum

Tillgänglig från:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

ATC-kod:

A06AD11

INN (International namn):

Lactulosum

Dos:

670 mg/ml

Läkemedelsform:

sirop

Enheter i paketet:

100 ml N1

Receptbelagda typ:

fără prescripție

Tillverkad av:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Tillstånd datum:

2016-10-09

Bipacksedel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NORMOLACT 670 MG/ML SIROP
_Lactulosum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Normolact şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Normolact
3.
Cum să luaţi Normolact
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Normolact
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORMOLACT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Normolact. Normolact conţine
substanţa
activă lactuloză. Normolact aparţine clasei de medicamente
utilizate pentru uşurarea
defecaţiei.
Normolact este un medicament care se administrează la copii şi
adulţi.
Substanţa activă lactuloza contribuie la normalizarea procesului de
defecaţie, nu se
absorbe în intestin.
Normolact se utilizează în:
-
Constipaţii (defecaţie (golirea intestinului) încetinită,
dificilă sau insuficienţă
sistematică) pentru reglarea ritmului fiziologic al intestinului;
-
stări care necesită uşurarea defecării (hemoroizi, după
intervenţiei chirurgicale
pe colon şi la nivelul zonei anorectale);
-
encefalopatie hepatică (PSE) (stare, care se dezvoltă ca rezultat al
unor boli
hepatice grave (se manifestă prin tulburări de comportament,
confuzie m

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Normolact 670 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml sirop conţine:
_substanţa activă: _lactuloză 670 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid vâscos, transparent, incolor sau uşor cafeniu-gălbui,
miscibil cu apa. Se admite
prezenţa cristalelor, care dispar la încălzire.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Constipaţii: normalizarea ritmului fiziologic al intestinului;
- stări care necesită facilitarea defecării (hemoroizi, după
intervenţiei chirurgicale pe
colon şi la nivelul zonei anorectale);
- encefalopatie hepatică (PSE): tratamentul şi prevenirea precomei
şi comei hepatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează pe cale orală.
Doza nictemerală este determinată în mod individual, în
dependenţă de starea
pacientului. Nu se recomandă depăşirea dozelor recomandate.
_Doze recomandate în constipaţii sau stări care necesită
facilitarea defecării _
Vârsta
Doza nictemerală iniţială
Doza
nictemerală
de
întreţinere
ml
ml
Copii cu vârsta sub 1 an
5
5
Copii cu vârsta de la 1 an
până la 6 ani
5-10
5-10
Copii cu vârsta de 7-14 ani
15
10-15
Adulţi
şi
copii
cu
vârsta
peste 14 ani
15-45
15-30
*Pentru copii cu vârsta până la 1 an preparatul se dozează în
conformitate cu scara
marcată pe linguriţa dozatoare anexată.
Toată doza nictemerală se recomandă de administrat într-o priză
dimineaţa în timpul
dejunului (nu se ţine în cavitatea bucală pentru o lungă perioadă
de timp). Se permite
amestecarea cu sucuri de legume şi fructe sau cu alimente. Efectul
poate fi observat
după 1-2 zile, ca urmare a acţiunii lactulozei.
În encefalopatie hepatică, comă şi precomă hepatică
_medicamentul se indică la adulţi _
_în doze iniţiale de 30-45 ml de 3-4 ori pe zi. Doza de
întreţinere se stabileşte în _
_dependenţă de reacţia individuală (pentru atingerea a 2-3 scaune
moi