NorLevo 1,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levonorgestrel

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

G03AD01

INN (International namn):

levonorgestrel

Dos:

1,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; levonorgestrel 1,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Levonorgestrel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-06-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORLEVO
® 1,5 MG TABLETT
levonorgestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL
INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
apotekspersonal eller barnmorska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller barnmorska om du
behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar , tala med läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4..
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad NorLevo 1,5 mg tablett är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder NorLevo 1,5 mg tablett
3. Hur du använder NorLevo 1,5 mg tablett
4. Eventuella biverkningar
5. Hur NorLevo 1,5 mg tablett ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORLEVO 1,5 MG TABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NorLevo är ett akut-p-piller.
VAD ÄR AKUT-P-PILLER?
Akut-p-piller är avsett att förhindra graviditet efter oskyddat
samlag eller om en preventivmetod inte har
fungerat.
NÄR SKA AKUT-P-PILLER ANVÄNDAS?
Den här preventivmetoden ska användas så snart som möjligt, helst
inom 12 timmar och inte senare än 72
timmar (3 dygn) efter ett oskyddat samlag eller om en preventivmetod
inte har fungerat. NorLevo är mest
effektivt om du tar det så snart som möjligt efter ett oskyddat
samlag. Det kan bara förhindra att du blir gravid
om du tar det inom 72 timmar efter ett oskyddat samlag. Det fungerar
inte om du redan är gravid. Om du har
haft oskyddat samlag efter att du har tagit NorLevo, förhindrar det
inte att du blir gravid.
NorLevo har visats kunna förhindra 52 % till 85 % av antalet
förväntade graviditeter.
Om du misstänker att du kan bli gravid på grund av
något av följande:
•
att du har haft samlag utan preventivmedel
•
att

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
NorLevo 1,5 mg tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel.
Hjälpämne med känd effekt: en tablett innehåller 90,90 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, rund, bikonvex tablett med prägling ”NL 1.5” på ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postkoital antikonception att användas inom 72 timmar efter oskyddat
samlag, eller då någon
preventiv-metod misslyckats.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen kräver intag av en tablett. Metodens effektivitet är
bättre ju tidigare efter det oskyddade
samlaget som behandlingen påbörjas. Tabletten skall därför tas så
snart som möjligt, helst inom 12
timmar, men inte mer än 72 timmar (3 dagar) efter oskyddat samlag.
För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de
senaste 4 veckorna och behöver
ett akut preventivmedel rekommenderas användning av ett
icke-hormonellt akut preventivmedel, d.v.s.
kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral
bör ta en dubbel dos levonorgestrel
(d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5).
NorLevo kan tas när som helst under menstruationscykeln.
Om kräkning inträffar inom 3 timmar efter tablettintag ska
ytterligare 1 tablett tas omedelbart.
Efter postkoital antikonception rekommenderas användande av lokalt
preventivmedel (kondom, pessar
eller spermiedödande medel), tills nästa menstruationsperiod
börjar. Användandet av NorLevo är inte
oförenligt med fortsatt användning av vanliga p-piller.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning för NorLevo hos barn i
prepubertal ålder i indikationen
postkoital antikonception.
Administreringssätt
Oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Postkoital antikonception är e