Norgesic 35 mg/450 mg Tafla 35+450 mg

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Orphenadrinum cítrat; Paracetamolum INN

Tillgänglig från:

Viatris ApS

ATC-kod:

M03BC51

INN (International namn):

Orphenadrinum í blöndum

Dos:

35+450 mg

Läkemedelsform:

Tafla

Receptbelagda typ:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktsammanfattning:

520759 Þynnupakkning ; 525014 Þynnupakkning

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

1966-12-30

Bipacksedel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NORGESIC 35 MG/450 MG TÖFLUR
orfenadrínsítrat og parasetamól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Norgesic og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Norgesic
3.
Hvernig nota á Norgesic
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Norgesic
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NORGESIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Norgesic er samsett lyf sem hefur vöðvaslakandi, verkjastillandi og
hitalækkandi verkun.
Norgesic er notað til að draga úr vöðvaverkjum í tengslum við
tognun, liðhlaup, vöðvaskaða,
ákveðnar sýkingar, bólgu í bandvef, þursabit, hálssveig,
áverka á beinagrind og
streituhöfuðverk. Norgesic er einnig notað við tíðaverkjum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NORGESIC
EKKI MÁ NOTA NORGESIC:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir orfenadrínsítrati eða
parasetamóli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Norgesic
er notað.
-
ef þú ert með hjartsláttarónot
-
ef þú ert með blöðruhálskirtilsstækku

Produktens egenskaper

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Norgesic 35 mg/450 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 tafla inniheldur 35 mg af orfenadrínsítrati og 450 mg af
parasetamóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til einkennameðferðar við sársaukafullri vöðvaspennnu í
tengslum við tognun, liðhlaup, vöðvaverki
vegna áverka, vöðvaþrautir, vöðvagigt, verki á lendarsvæði,
hálssveig, beinbrot, spennuhöfuðverk og
við tíðaverkjum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir: 2 töflur þrisvar sinnum á sólarhring.
Velja skal minnsta skammt sem hægt er við meðferð aldraðra
sjúklinga.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Vegna parasýmpatískra áhrifa orfenadríns skal gæta varúðar við
notkun Norgesic hjá sjúklingum með
hraðslátt, stækkun á blöðruhálskirtli og gláku.
Bráð gláka sem orsakast af víkkun ljósops getur orðið hjá
einstaklingum með grunnt forhólf (anterior
chamber) og þröngt horn. Þetta er þó sjaldgæft.
Lyfið má ekki gefa samhliða öðrum verkjalyfjum sem innihalda
parasetamól. Stærri skammtur en
ráðlagður er hefur í för með sér hættu á mjög alvarlegum
lifrarskemmdum. Klínísk einkenni
lifraskemmda koma venjulega ekki fram fyrr en eftir nokkra
sólarhringa og ná venjulega hápunkti eftir
4-6 sólarhringa. Gefa skal mótefni eins fljótt og hægt er. Sjá
einnig í kafla 4.9 „Ofskömmtun“.
Ráðlegt er að gæta varúðar þegar parasetamól er gefið
samhliða flucloxacillíni vegna aukinnar hættu á
blóðsýringu með miklum anjónamun (high anion gap metabolic
acidosis (HAGMA)), einkum hjá
sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, sýklasótt,
vannæringu og aðrar orsakir
glutathionskorts (t.d. langvinn drykkjusýki), svo og hjá þeim sem
nota hámarksdagskammta af
parasetamóli. Mælt er með nánu eftirliti, m.a. m�