Norfloxacin Krka 400 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

norfloxacinhydrat

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

J01MA06

INN (International namn):

norfloxacinhydrat

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

norfloxacinhydrat 480 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Norfloxacin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100x1 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-06-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORFLOXACIN KRKA 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
norfloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Norfloxacin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Norfloxacin Krka
3.
Hur du använder Norfloxacin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Norfloxacin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORFLOXACIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norfloxacin hindrar bakterierna från att dela sig genom att hämma
det enzym (DNA-gyras), som är
nödvändigt för bakteriernas delning. Bakterierna kan då inte
föröka sig och kvarvarande bakterier dör
snabbt.
Norfloxacin Krka används vid urinvägsinfektioner och infektioner i
prostata. Norfloxacin Krka
används även vid gonorré. Norfloxacin Krka används också
förebyggande mot bakteriella enteriter
(”turistdiarré”) till personer som har andra sjukdomar, vilka kan
förvärras av tarmsjukdomar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORFLOXACIN KRKA
ANVÄND INTE NORFLOXACIN KRKA
-
om du är allergisk mot norfloxacin, något liknande läkemedel eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har fått seninflammation och/ eller senbristning vid behandling
med norfloxacin eller
liknande preparat (så kallade kinoloner).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Norfloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller norfloxacinhydrat motsvarande
400 mg norfloxacin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit, rund, aningen bikonvex filmdragerad tablett med rundade kanter
och brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedre urinvägsinfektion. Urinvägsinfektion i samband med urologiska
operationer eller njursten.
Prostatit. Urogenitala infektioner orsakade av gonokocker. Svåra
bakteriella enteriter.
Till personer med grundsjukdomar som kan förvärras av
gastrointestinala infektioner kan norfloxacin
ges som profylax vid resa till länder med hög risk för bakteriella
enteriter.
Profylax mot infektioner orsakade av aeroba gramnegativa bakterier hos
immunosupprimerade
patienter med svår neutropeni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna:_
_Nedre urinvägsinfektioner: _200 mg två gånger dagligen.
Vid komplicerade eller recidiverande infektioner 400 mg två gånger
dagligen.
Vid okomplicerade nedre urinvägsinfektioner hos kvinnor kan en
behandling med 400 mg två gånger
dagligen i tre dagar vara tillräcklig.
_Profylax mot bakteriella enteriter: _200 mg två gånger dagligen.
_Urogenitala infektioner orsakade av gonokocker: _800 mg som
engångsdos.
_Profylax vid svår neutropeni: _400 mg två gånger dagligen.
Nedsatt njurfunktion:
Vid kreatininclearance <30 ml/minut bör dosen halveras.
För maximal absorption bör Norfloxacin Krka tas 1-2 timmar före
eller efter måltid.
_Behandlingskontroll_
Ökade serumnivåer av teofyllin har observerats i samband med
administrering av andra
fluorokinoloner. Teofyllinnivåerna bör därför följas vid samtidig
norfloxacinbehandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tidigare tendinit och/ eller senruptur i samband med
kinolonbehandling.
Överkänslighet mot det aktiva innehål