Nordimet

Land: Europeiska unionen

Språk: grekiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Μεθοτρεξάτη

Tillgänglig från:

Nordic Group B.V.

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

methotrexate

Terapeutisk grupp:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Terapiområde:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid

Terapeutiska indikationer:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Produktsammanfattning:

Revision: 22

Bemyndigande status:

Εξουσιοδοτημένο

Tillstånd datum:

2016-08-18

Bipacksedel

198
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
199
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NORDIMET 7,5 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 10 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 12,5 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 15 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 17,5 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 20 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 22,5 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
NORDIMET 25 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
μεθοτρεξάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετ�

Produktens egenskaper

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg
μεθοτρεξάτης.
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε
προγεμισμένη συσ