Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

noradrenalintartrat (monohydrat)

Tillgänglig från:

Sintetica GmbH

ATC-kod:

C01CA03

INN (International namn):

noradrenalintartrat (monohydrat)

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

noradrenalintartrat (monohydrat) 2 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 10 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-07-25

Bipacksedel

Sida
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Noradrenaline Sintetica
1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
noradrenalin (som noradrenalintartrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Noradrenaline Sintetica är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Noradrenaline Sintetica
3.
Hur du använder Noradrenaline Sintetica
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Noradrenaline Sintetica ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORADRENALINE SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Noradrenaline Sintetica innehåller den aktiva substansen noradrenalin
som ger sammandragning av blodkärl.
Noradrenaline Sintetica används för att höja blodtrycket till en
normal nivå i en akut situation där blodtrycket
plötsligt sjunker (akut hypotension).
Noradrenalin som finns i Noradrenaline Sintetica kan också vara
godkänd för att behandla andra tillstånd som
inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORADRENALINE SINTETICA
ANVÄND INTE NORADRENALINE SINTETICA:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot noradrenalin eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
_ _
-
om du har lågt blodtryck (hypotension) orsakat av hypovolemi (liten
blodvolym).
-
om du tar något bedövnings

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg
noradrenalintartrat motsvarande 1 mg
noradrenalin.
En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
innehåller 2 mg noradrenalintartrat
motsvarande 1 mg noradrenalin.
En ampull med 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
innehåller 8 mg noradrenalintartrat
motsvarande 4 mg noradrenalin.
En ampull med 5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
innehåller 10 mg noradrenalintartrat
motsvarande 5 mg noradrenalin.
En ampull med 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
innehåller 20 mg noradrenalintartrat
motsvarande 10 mg noradrenalin.
När läkemedlet har spätts enligt instruktionerna innehåller varje
ml 80 mikrogram noradrenalintartrat
motsvarande 40 mikrogram noradrenalin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
innehåller 0,14 mmol (eller 3,3 mg)
natrium.
En ampull med 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
innehåller 0,57 mmol (eller 13,2 mg)
natrium.
En ampull med 5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
innehåller 0,72 mmol (eller 16,5 mg)
natrium.
En ampull med 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
innehåller 1,44 mmol (eller 33 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH-värde 3,0-4,5.
Osmolaritet: 275-305 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Indicerat för användning hos vuxna som akutåtgärd för
normalisering av blodtrycket vid akut
hypotension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Administreringsväg: _
För intravenös användning.
2
_Dosering:_
Vuxna
_Initial infusionshastighet: _
När lösningen är spädd enligt rekommendationerna i avsnitt 6.6
(koncentrationen är 40 mg/l
noradrenalin (80 mg/l noradrenal