Nolvadex 20 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tamoxifencitrat

Tillgänglig från:

AstraZeneca AB

ATC-kod:

L02BA01

INN (International namn):

tamoxifen citrate

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; tamoxifencitrat 30,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tamoxifen

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1984-12-07

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-08-26_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOLVADEX 10 MG OCH 20 MG TABLETTER
tamoxifen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
-
Om du
får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nolvadex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nolvadex 
3.
Hur du tar Nolvadex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nolvadex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOLVADEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vissa tumörer är beroende av hormonet östrogen för sin
tillväxt. Nolvadex är en så kallad 
anti-östrogen som hindrar det naturliga östrogenets verkan.
Nolvadex används vid bröstcancer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOLVADEX
ANVÄND INTE NOLVADEX

om du är
överkänslig (allergisk) mot tamoxifen eller mot något av övriga 
innehållsämnen i Nolvadex

om du ammar
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Förändringar kan
uppstå i livmoderslemhinnan (endometriet), och
vissa av dem kan vara 
allvarliga förändringar, eller till och
med cancer. Kontakta din läkare genast om du får någon 
ovanlig blödning genom slidan eller andra gynekologiska symtom (till exempel smärta eller 
tryck över bäckenet) när du tar eller har tagit Nolvadex.
I början av behandlingen kan
vissa sjukdomsyttringar bli sämre, till exempel kan
smärtan tillta 
och/eller den sjuka vävnaden öka i

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-08-26_
P
RODUKTRESUMÉ
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Nolvadex 10 mg tabletter
Nolvadex 20 mg tabletter
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller tamoxifencitrat motsvarande tamoxifen 10
mg respektive 20 mg. 
För
fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
1.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Palliativ och adjuvant behandling av
östrogenreceptorpositiv bröstcancer.
1.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
20 - 40 mg en gång per dag, även
till äldre. Eventuellt kan dosen delas upp på två 
doseringstillfällen. I enstaka fall kan ökning av dosen
vara nödvändig. I tidig sjukdomsfas 
rekommenderas idag en behandlingstid på minst 5 år.
Kunskapsläget avseende optimal 
behandlingstid är ännu oklar. 
_Pediatrisk population_
Användningen av tamoxifen till barn
rekommenderas inte, då säkerhet och effekt inte har 
fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
1.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot tamoxifen eller mot något hjälpämne.
Tamoxifen ska inte ges vid amning, se avsnitt 4.6.
1.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT 
Menstruationen kan hämmas hos en del premenopausala kvinnor.
En ökad incidens av endometriecancer och
uterus sarkom (framför allt maligna Müllerska 
blandtumörer) har rapporterats vid
behandling med tamoxifen. Orsaken till denna effekt är 
okänd, men kan vara preparatets östrogena egenskaper.
Patienter som behandlas eller tidigare 
behandlats med tamoxifen och rapporterar onormala gynekologiska symtom, speciellt 
vaginala blödningar, skall snarast undersökas.
Ett antal tumörer, som uppträder på andra ställen än
i endometriet eller kolateralt bröst, har 
rapporterats från kliniska studier där
patienter med bröstcancer behandlats med tamoxifen. Ett 
kausalsamband har ej visats och den kliniska betydelsen av