Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LETROZOLUM
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
12675/2019/02 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 12675/2019/01 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 1777/2009/02 Cutie x 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastr.; 1777/2009/01 Cutie x 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12675/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT NOLPANTA 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Pantoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Nolpanta _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Nolpanta _ _ 3. Cum să luaţi _ _ Nolpanta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nolpanta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOLPANTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nolpanta conţine substanţa activă pantoprazol, care blochează ‘pompa’ care produce acidul din stomac. În acest mod, reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră. Nolpanta este utilizat în tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu, arsuri în piept, regurgitaţie acidă) la adulţi. Refluxul este întoarcerea acidului din stomac în esofag, care se inflamează şi devine dureros. Astfel, apar simptome ca senzaţie dureroasă de arsură în piept, care urcă până în gât (arsură) şi gust acru în gură (regurgitaţie acidă). Chiar dacă după numai o zi de tratament cu Nolpanta puteţi constata ameliorarea refluxului acid şi a arsurilor din piept, acest medicament nu este recomandat pentru ameliora Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12675/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nolpanta 20 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 22,55 mg). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține sorbitol (E420) 18 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent. Comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare maro-gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi. Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără consult medical. Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie să se adreseze medicului. _ _ _Grupe speciale de populaţie _ _ _ _Pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență hepatică și pacienți cu insuficiență renală _ La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei. 2 _ _ _Copii şi adolescenţi _ Nolpanta nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranţă şi eficacitate. _ _ _Mod de administrare _ Comprimatele gestrorezistente de Nolpanta 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, înainte de masă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Nu este recom Läs hela dokumentet