Nolicin 400mg film tableta

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

norfloksacin

Tillgänglig från:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kod:

J01MA06

INN (International namn):

norfloksacin

Dos:

400mg

Läkemedelsform:

film tableta

Enheter i paketet:

blister, 2x10kom

Klass:

R

Tillverkad av:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Produktsammanfattning:

JKL: 1132181

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2014-12-03

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-03345-14-001 od 03.12.2014. za lek Nolicin®
film tableta, 20 x (400mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Nolicin
®
, film tablete, 400 mg
_Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom_
Proizvođač:
KRKA TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II,BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03345-14-001 od 03.12.2014. za lek Nolicin®
film tableta, 20 x (400mg)
2 od 9
NOLICIN
®
, 400 MG, FILM TABLETE
INN: norfloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nolicin i čemu je namenjen;
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolicin;
3.
Kako se upotrebljava lek Nolicin;
4.
Moguća neželjena dejstva;
5.
Kako čuvati lek Nolicin;
6.
Dodatne informacije.
Broj rešenja: 515-01-03345-14-001 od 03.12.2014. za lek Nolicin®
film tableta, 20 x (400mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK NOLICIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nolicin sadrži supstancu koji se zove norfloksacin. To je
antibiotik koji deluje protiv velikog broja
bakterija.
Lek Nolicin se koristi za lečenje infekcija urinarnog sistema. Deluje
tako što ubija bakterije koje izazivaju
infekciju urinarnog sistema.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NOLICIN
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,_
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK NOLICIN NE SMETE KORISTITI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na norfloksacin ili na n

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-03345-14-001 od 03.12.2014. za lek Nolicin®
film tableta, 20 x (400mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Nolicin
®
, film tablete, 400 mg
_Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03345-14-001 od 03.12.2014. za lek Nolicin®
film tableta, 20 x (400mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Nolicin
®
, 400 mg, film tablete
INN:
norfloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
susnset yellow FCF (E110): 0,5 mg
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, blago bikonveksne, narandžaste film tablete, sa podeonom
crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Norfloksacin je hinolonski antibiotik širokog antibakterijskog
spektra, indikovan za lečenje: komplikovanih i
nekompikovanih, akutnih i hroničnih infekcija gornjeg i donjeg
urinarnog trakta. Ove infekcije uključuju cistitis,
pijelitis, hronični prostatitis i urinarne infekcije povezane sa
urološkim hirurškim intervencijama, neurološku
disfunkciju bešike ili nefrolitijazu prouzrokovanu bakterijama
osetljivim na norfloksacin.
Treba uzeti u obzir zvanične lokalne smernice (npr. nacionalne
preporuke) o odgovarajućoj upotrebi
baktericidnih agensa.
Osetljivost bakterija, uzročnika infekcije, na terapiju treba
ispitati (ako je moguće), iako se terapija može
otpočeti pre nego što rezultati budu dostupni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Nolicin treba uzimati sa čašom vode najmanje jedan sat pre ili
dva sata nakon unosa obroka ili mleka i
mlečnih proizvoda. Multivitamini, proizvodi koji sadrže gvožđe ili
cink, antacidi koji sadrže magnezijum i
aluminijum, sukralfati ili proizvodi koji sadrže didanozin ne smeju
se uzimati 2 sata nakon unosa norfloksacina.
Treba