Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Ranbaxy Ireland Ltd.
L02BG03
anastrozole
20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 98x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 04 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 05 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 07 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223
Generikus
2008-09-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA NOBREC 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nobrec 1 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nobrec 1 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nobrec 1 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nobrec 1 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOBREC 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nobrec 1 mg filmtabletta egy anasztrozol nevű anyagot tartalmaz. Ez a készítmény az „aromatáz-gátlóknak” nevezett gyógyszercsaládba tartozik. A Nobrec 1 mg filmtablettát a változó koron túl lévő nők emlőrákjának kezelésére használják. A Nobrec 1 mg filmtabletta a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok (ösztrogének) szintjét azáltal, hogy gátolja az aromatáz nevű természetes vegyület (egy enzim) működését. 2. TUDNIVALÓK A NOBREC 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A NOBREC 1 MG FILMTABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha terh Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Nobrec 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 65 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nobrec 1 mg filmtabletta az alábbi esetekben javallt. Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőrákjának kezelése. Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív korai, invazív emlőrákjának adjuváns kezelése. 2 – 3 éven át adjuváns tamoxifén-kezelésben részesült korai invazív emlőrákos, hormonreceptor- pozitív, postmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Nobrec 1 mg filmtabletta javasolt adagja felnőtteknek és időseknek napi egy 1 mg-os tabletta. Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív korai, invazív emlőrákja esetén az adjuváns endokrin kezelés javasolt időtartama 5 év. _Különleges populációk_ _Gyermekpopuláció_ A Nobrec 1 mg filmtabletta nem javasolt gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont). _Vesekárosodás_ Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a Nobrec 1 mg filmtablettát óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont). _Májkárosodás_ A májműködés enyhe romlása esetén az adag módosítása nem szükséges. Mérsékelten súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja OGYI/44351/2012 A Nobrec 1 mg filmtablettát szájon át kell alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Nobrec 1 mg filmtabletta alkalmazása ellenjavallt: terhes vagy szoptató nők esetén, anasztrozollal, Läs hela dokumentet