Nobligan retard 200 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Grünenthal GmbH

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 200 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 150 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 150 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-03-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOBLIGAN RETARD 100 MG DEPOTTABLETTER
NOBLIGAN RETARD 200 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämnts i denna information (se avsnitt 4).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nobligan retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nobligan retard
3.
Hur du använder Nobligan retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nobligan retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOBLIGAN RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadol – den aktiva substansen i Nobligan retard - är ett
smärtstillande medel som tillhör en klass
opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol lindrar
smärta genom att verka på vissa
nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Nobligan retard används för att behandla måttlig till svår
smärta.
Tramadol som finns i Nobligan retard kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOBLIGAN RETARD
TA INTE NOBLIGAN RETARD
-
om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6);
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller psykofarmaka
(läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv);
-
om du samtidigt använder MAO-h

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Nobligan retard 100 mg depottabletter
Nobligan retard 200 mg depottabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans: tramadolhydroklorid
Nobligan retard 100 mg depottabletter
1 depottablett innehåller 100 mg tramadolhydroklorid
Nobligan retard 200 mg depottabletter
1 depottablett innehåller 200 mg tramadolhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 2,5 mg
laktosmonohydrat (se 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Depottabletterna är runda, bikonvexa och filmdragerade, märkta med
tillverkarens logotyp på
den ena sidan.
100 mg depottablett: vit, märkt T1 på den andra sidan
200 mg depottablett: svagt brun-orange, märkt T3 på den andra sidan
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall anpassas till smärtintensiteten och känsligheten hos den
enskilda patienten.
Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas.
Dagsdoser om 400 mg
tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella
kliniska omständigheter.
Såvida inte annat föreskrivs skall Nobligan retard administreras på
följande sätt:
_Vuxna och barn över 12 år_
_ _
Vanlig startdos är 50 - 100 mg tramadolhydroklorid två gånger
dagligen, morgon och kväll.
Om smärtlindringen är otillräcklig kan dosen ökas till 200 mg
tramadolhydroklorid två gånger
dagligen (se avsnitt 5.1).
Nobligan retard får under inga förhållanden användas under längre
tid än absolut nödvändigt.
Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är
nödvändigt med
långtidsbehandling med Nobligan retard skall noggrann och regelbunden
övervakning ske
(vid behov med avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida
och i vilken omfattning
ytterligare behandling krävs.
_Pediatrisk population_
Nobligan retard är inte lämpligt för barn under 12 år.
_Äldre pers