Nobivac Tricat Trio lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Felint calicivirus (FCV), stamme F9 (levende, svækket), Felint panleukopenivirus (FPLV), stamme MW-1 (levende, svækket), Felint rhinotracheitisvirus (FVR), stamme FVRm (levende, svækket)

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QI06AD04

INN (International namn):

Felint calicivirus (FCV), strain F9 (live, attenuated), Felint panleukopenivirus (FPLV), strain MW-1 (live, attenuated), Felint rhinotracheitisvirus (FVR), strain FVRm (live, attenuated)

Läkemedelsform:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Tillstånd datum:

2007-11-05

Produktens egenskaper

24. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBIVAC TRICAT TRIO, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
24774
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac Tricat Trio
Lægemiddelform: lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Levende, svækket felint calicivirus (FCV), stamme F9:

. 10
4,6
PFU
1
,
Levende, svækket felint rhinotracheitisvirus (FVR), (Felid
herpesvirus 1), stamme G2620A

10
5,2
PFU
1
,
Levende, svækket felint panleucopeniavirus (FPLV), stamme MW-1:

10
4,3
CCID
50
2
.
1
PFU: Plague-Forming Units
2
CCID
50
:
Cell Culture Infectious Dose 50%
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
Lyofilisat:
Dinatriumphosphatdihydrat
Hydrolyseret gelatine
Kasein (enzymfordøjet)
Sorbitol
_dk_hum_40161_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Solvens:
Dinatriumphosphatdihydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Vand til injektionsvæsker
Lyofilisat: Hvidlig pellet.
Solvens: Klar farveløs opløsning.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kat
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Aktiv immunisering af katte:
-
for at reducere de kliniske symptomer forårsaget af infektion med
felint calicivirus
(FCV) og felint rhinotracheitisvirus (FVR), (Felid herpesvirus 1)
-
for at forhindre de kliniske symptomer, leucopeni og virusudskillelse
forårsaget af
infektion med felint panleucopeniavirus (FPLV).
Indtræden af immunitet: for FCV og FVR: 4 uger; for FPLV: 3 uger.
Varigheden af immunitet for FCV og FVR: 1 år; for FPLV: 3 år.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Se afsnit 3.7.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Maternelle antistoffer, der vedvarer op til 9-12 ugers alderen, kan
have negativ indflydelse
på vaccinens effekt. Ved tilstedeværelsen af maternelle antistoffer
vil vaccination muligvis
ikke fuldstændig forhindre de kliniske tegn, leucopeni og
virusudskillelse efter en FPLV