Nobivac Tricat Novum vet. Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat; kattpestvirus, stam MW-1, levande försvagat; kattsnuvevirus, stam G2620A, levande försvagat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

QI06AD04

INN (International namn):

kattcalicivirus, strain F9, live, attenuated; kattpestvirus, strain MW-1, live-attenuated; kattsnuvevirus strain G2620A, live attenuated

Läkemedelsform:

Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat 4,6 log10 PFU Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; kattsnuvevirus, stam G2620A, levande försvagat 5,2 log10 PFU Aktiv substans; kattpestvirus, stam MW-1, levande försvagat 4,3 log10 CCID50 Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Katt

Terapiområde:

Felint panleukopenivirus/parvovirus + felint rhinotrakeitvirus (kattsnuva) + felint calicivirus

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-08-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Tricat Novum vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension, för katt.
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) färdigberett vaccin innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9:

10
4,6
PFU
1
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A:

10
5,2
PFU
1
Levande, försvagat felint panleukopenivirus, stam MW-1:

10
4,3
CCID
50
2
1
PFU: Plaque Forming Units
2
CCID
50
: Cell Culture Infectious Dose 50%
Frystorkat pulver: benvit pellet.
Spädningsvätska: klar färglös vätska.
3.
DJURSLAG
Katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För aktiv immunisering av katter från 8-9 veckors ålder för att
minska kliniska symptom orsakade av
infektion med felint calicivirus (FCV) och felint rinotrakeitvirus
(FVR) och för att förebygga kliniska
symptom, virusutskiljning och leukopeni orsakad av felint
panleukopenivirus (FPLV).
Immunitetens insättande är fyra veckor för FCV och FVR
komponenterna och tre veckor för FPLV
komponenten.
Immunitetens varaktighet är ett år för FCV och FVR komponenterna
och tre år för FPLV
komponenten.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt ”Dräktighet och digivning” under ”Särskilda
varningar”.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
Antikroppar från moderdjuret, vilka kan dröja kvar upp till 9 – 12
veckors ålder, kan ha negativ
inverkan på vaccinationseffekten. I närvaro av antikroppar från
moderdjuret förebyggs kliniska
symptom, leukopeni och virusutskiljning inte helt efter en infektion
med FPLV. I de fall då en hög
nivå av antikroppar från moderdjuret förväntas, bör
vaccinationsschemat anpassas därefter.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
2
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när
det används tillsammans med
något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före
eller efter ett annat läkemedel
måste därför fattas från fall till fall.
Särskilda f�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Tricat Novum vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension, för katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9:

10
4,6
PFU
1
;
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A:

10
5,2
PFU
1
;
Levande, försvagat felint panleukopenivirus stam MW-1:

10
4,3
CCID
50
2
.
1
PFU: Plaque Forming Units
2
CCID
50
: Cell Culture Infectious Dose 50%
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Frystorkat pulver:
Dinatriumfosfatdihydrat
Hydrolyserat gelatin
Pankreasdigererat kasein
Sorbitol
Spädningsvätska:
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdivätefosfat
Vatten för injektionsvätskor
Frystorkat pulver: benvit pellet.
Spädningsvätska: klar färglös vätska.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Aktiv immunisering av katt:
-
för att reducera kliniska symptom orsakade av infektion med felint
calicivirus (FCV) och felint
rinotrakeitvirus (FVR),
-
för att förebygga kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning
orsakad av infektion med
felint panleukopenivirus (FPLV).
2
Immunitetens insättande: mot FCV och FVR: fyra veckor; mot FPLV: tre
veckor.
Immunitetens varaktighet: mot FCV och FVR ett år; mot FPLV: tre år.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 3.7.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
Maternala antikroppar, vilka kan dröja kvar upp till 9 – 12 veckors
ålder, kan ha negativ inverkan på
vaccinationseffekten. I närvaro av maternala antikroppar förebyggs
kliniska symptom, leukopeni och
virusutskiljning inte helt efter en infektion med FPLV. I de fall då
en hög nivå av maternala
antikroppar förväntas bör vaccinationsschemat anpassas därefter.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag: