NOBIVAC RESPIRA Bb SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA PARA PERROS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA FIMBRIAE

Tillgänglig från:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-kod:

QI07AB03

INN (International namn):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA FIMBRIAE

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Sammansättning:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA FIMBRIAE 88

Administreringssätt:

VÍA SUBCUTÁNEA

Enheter i paketet:

Caja de cartón con 5 jeringas precargadas monodosis (5 x 1 ml) y agujas, Caja de cartón con 10 jeringas precargadas monodosis (1, Caja de cartón con 10 jeringas precargadas monodosis (10 x 1 ml) y agujas

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Perros

Terapiområde:

Bordetella

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 Años; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección

Bemyndigande status:

588674 Suspenso, 588675 Suspenso, 588674 Autorizado, 588675 Autorizado

Tillstånd datum:

2020-08-07

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Respira Bb suspensión inyectable en jeringa precargada para
perros.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Bordetella bronchiseptica fimbriae_
1
: 88-399 U
2
1
Purificadas de la cepa Bb7 92932.
2
Unidades ELISA de masa antigénica.
ADYUVANTE:
Acetato de dl-

-tocoferilo:
74,7 mg
Suspensión acuosa, blanca o casi blanca, crema suave.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros frente a _Bordetella
bronchiseptica_ para reducir los síntomas clíni-
cos de la enfermedad del tracto respiratorio superior y la excreción
bacteriana posinfección.
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas.
Duración de la inmunidad:
7 meses después de la primovacunación.
1 año después de la revacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación. No ha quedado demostrada la
seguridad del medicamento veterina-
rio durante los primeros 20 días de gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que
esta vacuna se puede administrar al
mismo tiempo, pero no mezclada con vacunas vivas de la serie Nobivac
frente al moquillo canino, la
hepatitis contagiosa canina causada por adenovirus canino tipo 1, la
parvovirosis canina y la enfermedad
respiratoria causada por adenovirus canino tipo 2, donde se encuentren
autorizadas.
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que
esta vacuna se puede administrar al
mismo tiempo, pero no mezclada con las vacunas de

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Respira Bb suspensión inyectable en jeringa precargada para
perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Bordetella bronchiseptica fimbriae_
1
: 88-399 U
2
1
Purificadas de la cepa Bb7 92932.
2
Unidades ELISA de masa antigénica.
ADYUVANTE:
Acetato de dl-

-tocoferilo:
74,7 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Cloruro de sodio
Hidrogenofosfato disódico dihidrato
Dihidrogenofosfato sódico dihidrato
Polisorbato 80
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión acuosa, blanca o casi blanca, crema suave.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a _Bordetella
bronchiseptica_ para reducir los síntomas clíni-
cos de la enfermedad del tracto respiratorio superior y la excreción
bacteriana posinfección.
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas.
Duración de la inmunidad:
7 meses después de la primovacunación.
1 año después de la revacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente :
No procede.
3.6
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Perros:
Muy frecuentes
(>1 animal por cada 10 animales trata-
dos):
Inflamación en el punto de inyección (
