Nobivac KC vet. Frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Bordetella bronchiseptica, stam B-C2, levande; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QI07AF

INN (International namn):

Bordetella bronchiseptica strain B-C2, the living, hundparainfluensavirus (CPiV), the tribe of the Cornell, live, attenuated

Läkemedelsform:

Frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat 3 - 5,8 log10 TCID50 Aktiv substans; Bordetella bronchiseptica, stam B-C2, levande 8 - 9,7 log10 CFU Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Levande bakteriella och virala vacciner

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska 5 x1 dos; Injektionsflaska 25x1 dos

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-05-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac KC vet.,
frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension
för hund
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje dos (0,4 ml) färdigberett vaccin innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande
_Bordetella bronchiseptica_
-bakterier, stam B-C2:

10
8,0
och

10
9,7
cfu
1
Levande hundparainfluensavirus, stam Cornell:

10
3.0
och

10
5.8
TCID
50
2
.
1
plackbildande enheter
2
Tissue Culture Infective dose 50 %
Frystorkat pulver: benvitt eller krämfärgat pulver.
Spädningsvätska: klar, färglös lösning.
3.
DJURSLAG
Hund.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För aktiv immunisering av hundar mot
_Bordetella bronchiseptica_
och hundparainfluensavirus inför
perioder med ökad smittorisk, för att minska kliniska tecken
orsakade av
_Bordetella bronchiseptica _
och hundparainfluensavirus samt för att minska utsöndring av
hundparainfluensavirus.
Immunitetens insättande:
För
_Bordetella bronchiseptica_
: 72 timmar efter vaccinering.
För hundparainfluensavirus: 3 veckor efter vaccinering.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Vaccinerade hundar kan utsöndra vaccinstammen av
_Bordetella bronchiseptica _
upp till sex veckor och
av hundparainfluensavirus upp till ett par dagar efter vaccination.
Under denna tid bör kontakt mellan immunsupprimerade eller
ovaccinerade och vaccinerade hundar
undvikas.
2
Behandlingar som hämmar immunsystemet kan minska utvecklingen av en
aktiv immunitet och öka
risken för biverkningar orsakade av de levande vaccinstammarna.
Katter, grisar och ovaccinerade hundar kan reagera på vaccinstammen
med lindriga och övergående
tecken i luftvägarna. Andra djur, t ex kaniner och smågnagare, har
inte testats.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Personer med nedsatt immunförsvar avråds från kontakt med vaccinet

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac KC vet., frystorkat pulver och vätska till näsdroppar,
suspension för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (0,4 ml) färdigberett vaccin innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande
_Bordetella bronchiseptica_
-bakterier, stam B-C2:

10
8,0
och

10
9,7
cfu
1
Levande hundparainfluensavirus, stam Cornell:

10
3.0
och

10
5.8
TCID
50
2
1
colony forming units
2
Tissue Culture Infective dose 50 %
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
_FRYSTORKAT PULVER:_
Hydrolyserat gelatin
Pankreasdigererat kasein
Sorbitol
Natriumklorid
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdivätefosfat
_SPÄDNINGSVÄTSKA:_
Vatten för injektionsvätskor
Frystorkat pulver: benvitt eller krämfärgat pulver.
Spädningsvätska: klar, färglös lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För aktiv immunisering av hundar mot
_Bordetella bronchiseptica _
och hundparainfluensavirus inför
perioder med ökad smittorisk, för att minska kliniska tecken
orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
och hundparainfluensavirus samt för att minska utsöndring av
hundparainfluensavirus.
Immunitetens insättande:
För
_Bordetella bronchiseptica_
: 72 timmar efter vaccinering.
2
För hundparainfluensavirus: 3 veckor efter vaccinering.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Vaccinerade hundar kan utsöndra vaccinstammen av
_Bordetella bronchiseptica_
upp till sex veckor och
av hundparainfluensavirus upp till ett par dagar efter vaccination.
Under denna tid bör kontakt mellan immunsupprimerade eller
ovaccinerade hundar och vaccinerade
hundar undvikas.
Immunsuppressiva läkemedel kan minska utvecklingen av en aktiv
immunitet och öka risken för
biverkningar orsakade av de l