NOBIVAC KC LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN PARA PERROS # NOBIVAC KC LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA (BC-2)

Tillgänglig från:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-kod:

QI07AF

INN (International namn):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA (BC-2)

Läkemedelsform:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES

Sammansättning:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA (BC-2) 10E8 - 10 E9,7

Administreringssätt:

VÍA NASAL

Enheter i paketet:

caja con 1 vial de 1 dosis y 1 vial de 0 6 ml de diluyente, caja con 1 vial de 5 dosis y 1 vial de 2 4 ml de diluyente, caja con, Caja con 5 viales de 1 dosis y 5 viales de 0 6 ml de disolvente, Caja con 25 viales de 1 dosis y 25 viales de 0 6 ml de disolvente, NOBIVAC KC LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN PARA PERROS Caja con 5 viales de 1 dosis y 5 viales de 0 6 ml de disolvente # NOBIVAC KC Caja con 5 viales de 1 dosis y 5 viales de 0 6 ml de disolvente, NOBIVAC KC LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN PARA PERROS Caja con 25 viales de 1 dosis y 25 viales de 0 6 ml de disolvente # NOBIVAC KC Caja con 25 viales de 1 dosis y 25 viales de 0 6 ml de disolvente

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Perros

Terapiområde:

Vacunas bacterianas y víricas vivas

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 27 meses; Caducidad tras primera apertura: 1 hora; Caducidad tras reconstitucion: 1 hora; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Interacciones especie Todas: Vía intranasal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliartritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica inmunomediada; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia inmunomediada; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Tos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Descarga nasal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Lagrimeo; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Estornudos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Jadeo

Bemyndigande status:

Autorizado, 573192 Autorizado, 573193 Autorizado, 573194 Autorizado, 573195 Autorizado, 573196 Autorizado, 573197 Autorizado, 57, 573201 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOBIVAC KC LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN
PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac KC liofilizado y disolvente para gotas nasales en suspensión
para perros
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (0,4 ml) de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bacterias vivas de _Bordetella bronchiseptica_ cepa B-C2

10
8,0
y

10
9,7
cfu
1
Virus de la parainfluenza canina cepa Cornell

10
3,0
y

10
5,8
TCID
50
2
1
Unidades formadoras de colonias.
2
Dosis infectiva de cultivo tisular 50%
Liofilizado: pastilla de color blancuzco o crema.
Disolvente: solución clara incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa de perros frente a _ Bordetella bronchiseptica_ y
virus de la parainfluenza
canina durante períodos de mayor riesgo para reducir los síntomas
clínicos inducidos por
_B.bronchiseptica_ y virus de la parainfluenza canina y para reducir
la excreción del virus de la
parainfluenza canina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Establecimiento de la inmunidad:
para _ Bordetella bronchiseptica_: 72 horas después de la
vacunación
para el virus de la parainfluenza canina: 3 semanas despu�

Produktens egenskaper

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac KC liofilizado y disolvente para gotas nasales en suspensión
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,4 ml) de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bacterias vivas de _Bordetella bronchiseptica_ cepa B-C2

10
8,0
y

10
9,7
cfu
1
Virus de la parainfluenza canina cepa Cornell

10
3,0
y

10
5,8
TCID
50
2
1
Unidades formadoras de colonias.
2
Dosis infectiva de cultivo tisular 50%.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para gotas nasales en suspensión.
Liofilizado: pastilla de color blancuzco o crema.
Disolvente: solución clara incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de perros frente a _ Bordetella bronchiseptica_ y
virus de la parainfluenza
canina durante períodos de mayor riesgo para reducir los síntomas
clínicos inducidos por _ B. _
_bronchiseptica_ y virus de la parainfluenza canina y para reducir la
excreción del virus de la
parainfluenza canina.
Establecimiento de la inmunidad:
para _ Bordetella bronchiseptica_: 72 horas después de la
vacunación.
para el virus de la parainfluenza canina: 3 semanas después de
la vacunación.
Duración de la inmunidad:
1 año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de
_Bordetella bronchiseptica_ duran-
te 6 semanas y la