Nobivac DHP

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи Onderstepoortбыл), živi аденовирус Паша Савет 2 (наћи у Manhattan LPV3) ја živi парвовирус Паша (наћи 154)

Tillgänglig från:

TURANGO DOO

ATC-kod:

QI07AD02

INN (International namn):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort), živi adenovirus pasa tip 2 (soj Manhattan LPV3) i živi parvovirus pasa (soj 154)

Enheter i paketet:

liofilizat za suspenziju za injekciju; 1x 10exp4 TCID50+1x 10exp4 TCID50+1x 10exp7 TCID50; bočica, 10x1doza

Klass:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2022-10-05

Bipacksedel

BROJ REŠENJA:
323-01-00575-21-001 od 05.10.2022.
za lek NOBIVAC
®
DHP,
VAKCINA PROTIV ŠTENEĆAKA, ZARAZNOG HEPATITISA,
PARVOVIROZE PASA, LIOFILZAT ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC
®
DHP, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00575-21-001 od 05.10.2022.
za lek NOBIVAC
®
DHP,
VAKCINA PROTIV ŠTENEĆAKA, ZARAZNOG HEPATITISA,
PARVOVIROZE PASA, LIOFILZAT ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o.,Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC® DHP
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort),
živi adenovirus pasa tip 2 (Manhattan
soj LPV3) i živi parvovirus pasa (soj 154)
liofilizat za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj Onderstepoort
10
4,0
– 10
6,0
TCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa, tip 2 soj Manhattan LPV3
10
4,0
– 10
6,5
TCID
50
Živi atenuirani parvovirus pasa, soj 154
10
7,0
– 10
8,4
TCID
50
*50% infektivna doza za kulturu tkiva
POMOĆNE
SUPSTANCE:
sorbitol,
hidrolizovani
želatin,
kazein
hidrolizat,
natrijum-hidrogenfosfat,
dihidrat i voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pasa u cilju smanjenja kliničkih znakova
bolesti prouzrokovanih infekcijom
virusom
štenećaka
pasa;
sprečavanja
kliničkih
znakova
i
izlučivanja
virusa
prouzrokovanih
infekcijom parvovirusom pasa; smanjenja kliničkih znakova zaraznog
hepatitisa i izlučivanja virusa
usled infekcije adenovirusom 1
i u cilju smanjenja kliničkih znakova respiratorne
infekcije
i
izlučivanja virusa prouzrokov

Produktens egenskaper

BROJ REŠENJA:
323-01-00575-21-001 od 05.10.2022.
za lek NOBIVAC
®
DHP,
VAKCINA PROTIV ŠTENEĆAKA, ZARAZNOG HEPATITISA,
PARVOVIROZE PASA, LIOFILZAT ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBIVAC
®
DHP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,10X1DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00575-21-001 od 05.10.2022.
za lek NOBIVAC
®
DHP,
VAKCINA PROTIV ŠTENEĆAKA, ZARAZNOG HEPATITISA,
PARVOVIROZE PASA, LIOFILZAT ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC
®
DHP
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort),
živi adenovirus pasa tip 2 (Manhattan
soj LPV3) i živi parvovirus pasa (soj 154)
liofilizat za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj Onderstepoort
10
4,0
– 10
6,0
TCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa, tip 2 soj Manhattan LPV3
10
4,0
– 10
6,5
TCID
50
Živi atenuirani parvovirus pasa, soj 154
10
7,0
– 10
8,4
TCID
50
*50% infektivna doza za kulturu tkiva
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pasa u cilju smanjenja kliničkih znakova
bolesti prouzrokovanih infekcijom
virusom
štenećaka
pasa;
sprečavanja
kliničkih
znakova
i
izlučivanja
virusa
prouzrokovanih
infekcijom parvovirusom pasa; smanjenja kliničkih znakova zaraznog
hepatitisa i izlučivanja virusa
usled infekcije adenovirusom 1
i u cilju smanjenja kliničkih znakova respiratorne
infekcije
i
izlučivanja virusa prouzrokovanih infekcijom adenovirusom tip 2.
Početak imuniteta: 1 nedelja nakon završetka primarnog programa
vakcinacije
Dužina trajanja im