Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paramyxovirus 1 Antigen der Taube, Stamm P201, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01EA01
Paramyxovirus 1 Antigen of the dove, strain P201, inactivated
Emulsion zur Injektion
Paramyxovirus 1 Antigen der Taube, Stamm P201, inaktiviert (35178) 2,7655 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit
subkutane Anwendung
Taube
verlängert
2000-03-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis Paramyxo P201, Emulsion zur Injektion 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Paramyxo P201 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (0,25 ml) enthält: Pigeon Paramyxo Virus-1 (PPMV-1) Antigen, Stamm P201, inaktiviert 6,8 log 2 HAH* und 10,2 log 2 HAH* Einheiten beim Huhn * Hämagglutinationshemmung Dünnflüssiges Paraffin 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die durch eine virulente PPMV-1 Infektion hervorgerufenen klinischen Symptome zu verringern. Die Impfung führte zu einer signifikanten Reduktion der Virusausscheidung nach einer Belastungsinfektion. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der ersten Impfung. Eine Immunitätsdauer von einem Jahr ist nachgewiesen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei erkrankten Tieren anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Impfung wurden keine klinischen Reaktionen beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. Nobilis Paramyxo P201 Seite 2 von 3 7. ZIELTIERART(EN) Tauben 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Eine Dosis entspricht 0,25 ml. Jedem Tier sollten 0,25 ml des Impfstoffes subkutan in das untere Nackendrittel appliziert werden. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Tauben können ab einem Lebensalter von 5 Wochen geimpft werden. Impfstoff vor Gebrauch auf +15 °C bis +25 °C erwärmen und gut schütteln. Sterile Spritzen und Nadeln verwenden 10. WARTEZEIT Null Tage 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Im Kühlschrank lagern (2 C – 8 Läs hela dokumentet
Seite 1 von 4 ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Paramyxo P201 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,25 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Pigeon Paramyxo Virus-1 (PPMV-1) Antigen, Stamm P201, inaktiviert 6,8 log 2 HAH* und 10,2 log 2 HAH* Einheiten beim Huhn * Hämagglutinationshemmung HILFSSTOFF / ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 138 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Tauben 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die durch eine virulente PPMV-1 Infektion hervorgerufenen klinischen Symptome zu verringern. Die Impfung führte zu einer signifikanten Reduktion der Virusausscheidung nach einer Belastungsinfektion. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der ersten Impfung. Eine Immunitätsdauer von einem Jahr ist nachgewiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei erkrankten Tieren anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Seite 2 von 4 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate. Für den Arzt: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion Läs hela dokumentet