Nobilis nd lasota

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

newcastle diseasevirus, levend [pseudovogelpest, levend]

Tillgänglig från:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kod:

QI01AD06

INN (International namn):

newcastle diseasevirus, alive [pseudovogelpest, alive]

Läkemedelsform:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Administreringssätt:

Oraal gebruik, Oculonasaal gebruik, Oculair gebruik, Nasaal gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk grupp:

Kalkoenen; Kippen

Terapiområde:

Newcastle disease virus / paramyxovirus

Produktsammanfattning:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 7 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 7 dagen

Bemyndigande status:

Nationaal

Tillstånd datum:

1994-02-24

Produktens egenskaper

BD/2012/REG NL 1793/zaak 262593
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 16
februari 2012 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel NOBILIS ND
LASOTA,
registratienummer REG NL 1793;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb.
1985, 410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel NOBILIS ND LASOTA, ingeschreven
onder nummer REG NL 1793, zoals aangevraagd d.d. 16 februari 2012, is
goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOBILIS ND LASOTA, ingeschreven onder nummer REG NL
1793 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel NOBILIS ND LASOTA, ingeschreven onder nummer
REG NL 1793 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 1793/zaak 262593
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 1793/zaak 262593
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS ND LASOTA
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend pseudovogelpest virus, stam Lasota: minstens 10
6,0
ELD
50
*
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
*ELD
50
= Embryo Lethal Dose 50%
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gevriesdroogd virus met bijbehorende suspendeervloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Kip, kalkoen.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van kippen en kalkoenen vanaf de leeftijd van 4
weken tegen
pseudovogelpest.
_Immuniteitsduur:_
Kip: dieren met maternale antistoffen:
1,5 maand;
dieren zonder maternale antistoffen:
3 maanden;
Kalkoen:
1 maand.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DI