Nobilis ND C2 vet. Frystorkat pulver till suspension för okulonasal eller sprayadministrering

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
16-01-2017
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
09-06-2020

Aktiva substanser:

Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QI01AD06

INN (International namn):

Newcastle disease master strain showing strain Ulster 2C), off

Läkemedelsform:

Frystorkat pulver till suspension för okulonasal eller sprayadministrering

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat 5,7 - 7,5 log10 EID50 Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä

Terapiområde:

Newcastlesjukevirus / paramyxovirus

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastkopp med aluminiumförsegling, 12 x 1000 doser i plastbox; Plastkopp med aluminiumförsegling, 12 x 10 000 doser i plastbox; Plastkopp med aluminiumförsegling, 12 x 5000 doser i plastbox; Plastkopp med aluminiumförsegling, 12 x 2500 doser i plastbox; Glasflaskor 10 x 1000 doser; Glasflaskor 10 x 10000 doser; Glasflaskor 10 x 2500 doser; Glasflaskor 10 x 25000 doser; Glasflaskor 10 x 500 doser; Glasflaskor 10 x 5000 doser; Glasflaska 1000 doser; Glasflaska 500 doser; Glasflaska 2500 doser; Glasflaska 5000 doser; Glasflaska 10000 doser; Glasflaska 25000 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-01-12

Bipacksedel

                                1
BIPACKSEDEL
Nobilis ND C2 vet. frystorkat pulver till suspension för okulonasal
eller sprayadministrering
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobilis ND C2 vet. frystorkat pulver till suspension för okulonasal
eller sprayadministrering
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Levande försvagat Newcastle diseasevirus (NDV) stam C2:
5,7 – 7,5 log
10
EID
50
* per dos
*EID
50
= 50 % Embryoinfektiv dos: virustiter som krävs för infektion av 50%
av de embryon
som inokuleras.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av kycklingar mot Newcastle diseasevirus för
reduktion av kliniska symptom och
dödlighet.
Hos seronegativa kycklingar induceras immunitet efter 2 veckor och
immuniteten varar i 5 veckor.
Kycklingar med maternala antikroppar är skyddade 2 veckor efter
vaccination. Varaktigheten av
immuniteten överensstämmer med vaccinationsprogrammet.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Fåglar som är sjuka (särskilt i respiratoriska sjukdomar) eller
stressade skall ej vaccineras.
6.
BIVERKNINGAR
Vaccin som ges iskallt via ögon/näbbdroppmetoden kan förorsaka
blinkning eller huvudskakning.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
2
Kycklingar
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Engångsvaccination med en dos per djur fr.o.m. en dags ålder.
Administrering via ögon- eller näbbdroppemetoden eller via spray.
Ögon- eller näbbdroppeadministrering
Rekonstituera vaccinet med en lämplig volym av en passande
spädningsvätska och administrera med
hjälp av en standardiserad droppipett (hos vilken droppstorl
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                MARKNADSFÖRS EJ FÖR NÄRVARANDE.
_Produktinformation_
                                
                                Läs hela dokumentet