Nobilis MG 6/85 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung, für Hühner

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MYCOPLASMA

Tillgänglig från:

Intervet GmbH

ATC-kod:

QI01AE03

INN (International namn):

MYCOPLASMA

Enheter i paketet:

1000 Dosen, Laufzeit: 21 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Tillstånd datum:

2002-03-27

Bipacksedel

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis MG 6/85 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma gallisepticum_, Stamm MG 6/85, lebend (attenuiert): 10
6,9
– 10
8,5
KBE
1
1
Koloniebildende Einheiten
Lyophilisat: cremefarbenes bis gelbliches Pellet.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Junghennen (Legerichtung) zur Verringerung
der durch _ Mycoplasma _
_gallisepticum_ verursachten Aerosacculitis- und Tracheitis-Läsionen.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 24 Wochen nach Impfung (mit einer Dosis von 7,5
log
10
KBE).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Keine Antibiotika oder andere Substanzen mit bekannter
antimikrobieller Wirkung gegen _M. _
_gallisepticum_ anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Eine Impfung bei (sub)klinischer Infektion mit _M. gallisepticum_ wird
nicht empfohlen.
Geimpfte Junghennen können den Impfstamm bis zu 15 Wochen nach der
Impfung ausscheiden.
Der Impfstamm kann sich auf andere Vogelarten als Hühner und Puten
ausbreiten, beispielsweise auf
Federwild, Gänse und Enten.
Serokonversion kann nach der Impfung auftreten.
Der Impfstamm kann von _ Mycoplasma gallisepticum_ Feldstämmen mit
Standard-DNA-Verfahren
unterschieden werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Zur Vermeidung von Haut- und Augenverletzungen sowie einer inhalativen
oder oralen Aufnahme
sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine
Arbeitsschutzausrüstung
bestehend aus einer Atemschutzmaske, Handschuhen und Augenschutz
tragen. Nach dem
Impfvorgang Hände waschen und desinfizieren.
2
Legegeflügel:
Nicht bei legenden Hühnern und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der
Legeperiode anwenden.
Wechsel

Produktens egenskaper

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis MG 6/85 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung, für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma gallisepticum_, Stamm MG 6/85, lebend (attenuiert):
10
6,9
– 10
8,5
KBE
1
1
Koloniebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Natriumchlorid
Dinatriumphosphat-Dihydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
Natriumsalz der L-Glutaminsäure
Saccharose
Casein, pankreatisch verdaut
Laktatalbuminhydrolysat
Gelatine
Wasser für Injektionszwecke
Lyophilisat: cremefarbenes bis gelbliches Pellet
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Junghennen (Legerichtung) zur Verringerung
der durch _ Mycoplasma _
_gallisepticum_ verursachten Aerosacculitis- und Tracheitis-Läsionen.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 24 Wochen nach Impfung (mit einer Dosis von 7,5
log
10
KBE).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
Keine Antibiotika oder andere Substanzen mit bekannter
antimikrobieller Wirkung gegen _M. _
_gallisepticum_ anwenden.
3
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Eine Impfung bei (sub)klinischer Infektion mit _M. gallisepticum_ wird
nicht empfohlen.
Geimpfte Junghennen können den Impfstamm bis zu 15 Wochen nach der
Impfung ausscheiden.
Der Impfstamm kann sich auf andere Vogelarten als Hühner und Puten
ausbreiten, beispielsweise auf
Federwild, Gänse und Enten.
Serokonversion kann nach der Impfung auftreten.
Der Impfstamm kann von _ Mycoplasma gallisepticum_ Feldstämmen m