Nobilis IB Multi vet. Injektionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

infektiöst fågelbronkitvirus, stam D274, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QI01AD07

INN (International namn):

infektiöst fågelbronkitvirus, stam D274, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, emulsion

Sammansättning:

infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat 5,5 log2 VNE Aktiv substans; infektiöst fågelbronkitvirus, stam D274, inaktiverat 4 log2 VNE Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä

Terapiområde:

Aviärt infektiöst bronkitvirus

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Glasflaska 500 ml (1000 doser); Plastflaska 500 ml (1000 doser); Plastflaska 250 ml (500 doser); Glasflaska 250 ml (500 doser)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-12-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
NOBILIS IB MULTI VET.
injektionsvätska, emulsion
FÖR DJUR
VAD INNEHÅLLER LÄKEMEDLET?
Vaccinet innehåller avdödade Infektiösa Bronkitvirus,
Massachusettsstammarna M41 och
D274. 1 dos (0,5 ml) innehåller minst 5,5 log
2
VN enheter av M41 och minst 4,0 log
2
VN
enheter av D274, paraffin, flytande 215,0 mg, polysorbat 80 8,8 mg,
sorbitanmonooleat 27,7
mg, glycin 2,5 mg, formaldehyd < 0,05%, vatten för injektionsvätskor
till 0,5 ml.
Antigenerna är inkorporerade i en vatten-oljeemulsion för att
förlänga immuniteten.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Intervet International B.V., Boxmeer, Holland
DJURSLAG
Kycklingar.
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Vaccination av kycklingar mot infektiös bronkit av typerna IBV M41
och IBV D274.
ATT TÄNKA PÅ INNAN LÄKEMEDLET ANVÄNDS
Blanda inte vaccinet med andra injektionsvätskor.
Bara friska djur bör vaccineras.
_Till användaren:_
Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig
injektion/självinjektion kan leda till svår
smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller
i ett finger. I sällsynta fall
kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under
medicinsk vård omedelbart.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare -
även om endast en väldigt
liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning,
kontakta läkare igen.
_Till läkaren:_
Denna produkt innehåller mineralolja. Även om små mängder
injicerats, kan en oavsiktlig
injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel
kan leda till
ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga,
SNABBA, kirurginsatser
krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det
injicerade området,
särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
DOSERINGSANVISNING
Låt vaccinet uppnå rumstemperatur (+15
o
-+25
o
C) innan användning. Omskakas väl. Använd
bara sterila nålar och sprutor.
Injicera 0,5 ml i lå

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-06-29_
PRODUKTRESUMÉ

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDEL
1
D
ET

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDLETS

NAMN
Nobilis IB Multi vet. injektionsvätska, emulsion
2
K
VALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En dos (0,5 ml) innehåller:
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
inaktiverade virus mot infektiös bronkit hos fåglar, Massachusettsstammarna M41,
minst 5,5 
log
2
 VN enheter och D274, minst 4,0 log
2
 VN enheter.
HJÄLPÄMNEN
Lättflytande paraffin 215,0 mg, polysorbat 80 8,8
mg, sorbitanoleat 27,7 mg, glycin 2,5 mg, 
vatten för injektion till 0,5 ml.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, emulsion.
4
F
ARMAKOLOGISKA

EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fjäderfä
ATCvet-kod: QI01AA03
Antigenerna är inkorporerade i en vatten-olje emulsion för
att förlänga immuniteten.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
-
5
K
LINISKA

UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Kycklingar.
5.2
INDIKATIONER
Vaccination av kycklingar mot infektiös bronkit av
typ IBV M41 och IBV D274.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
5.4
BIVERKNINGAR
En lätt svullnad på injektionsstället kan
förekomma ett par veckor efter vaccination.
_Läkemedelsverket 2012-06-29_
5.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING
Inga särskilda
5.6
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Ej relevant.
5.7
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktioner har
konstaterats vid samtidig administration med Nobilis Gumburo Inac.
5.8
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vaccinet bör uppnå rumstemperatur (15-25
o
C) före injektion.
0,5 ml intramuskulärt eller subkutant. Vaccinering bör
ske vid 16-20 veckors ålder, men ej 
senare än 4 veckor före äggläggning
5.9
ÖVERDOSERING
Inga symptom vid dubbel dos.
5.10
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda.
5.11
KARENSTID
Slakt:
0 dygn.
5.12
SKYDDSFÖRESKRIFTER FÖR PERSO