Nobilis IB H120 oculonas. susp./susp. voor drinkwater (lyof.) flac.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type Massachusetts, Stam H120 10EXP7,3 EID50*/1000 do

Tillgänglig från:

Intervet International

ATC-kod:

QI01AD07

INN (International namn):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Type Massachusetts, Strain H120

Läkemedelsform:

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater

Sammansättning:

Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type Massachusetts, Stam H120

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

pluimvee

Terapiområde:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produktsammanfattning:

CTI-code: 059385-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1402742 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059385-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059385-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059385-03 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1402759 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

1971-05-01

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
Nobilis IB H120
BIJSLUITER
NOBILIS
®
IB H120
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd
door:
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS
®
IB H120
3.
GEHALTE AAN WERKZAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Levend verzwakt IB virus (stam H120, serotype Massachusetts) ≥ 10
3
EID
50
per dosis.
4.
INDICATIES
Primovaccinatie van gezonde kippen vanaf de leeftijd van 1 dag tegen
het Infectieuze Bronchitis Virus
van het Massachusetts serotype om de sterfte en klinische symptomen te
verminderen.
Aanvang immunitiet: 3 weken
Duur van immuniteit: 6 weken
Normale enting en noodenting van fok-, vermeerderings- en legdieren in
opfok en noodenting van
dieren in de leg.
5.
CONTRA-INDICATIES
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren,
mogen niet geënt worden.
6.
BIJWERKINGEN
4 tot 7 dagen na de enting kan een milde reactie optreden (niezen,
snotteren) die in de loop van 1-2
weken verdwijnt. Duur en ernst van de entreactie zijn o.a. afhankelijk
van de op het moment van
enting aanwezige (maternale) immuniteit en van de gezondheidstoestand
en de algemene conditie van
de dieren. Wanneer de entreactie ernstig is of wat langer aanhoudt, is
dit veelal het gevolg van
complicaties in de vorm van secundaire infecties, zoals reeds
aanwezige Gumboro,
_E. coli_
of
mycoplasma.
Noodenting van hennen in productie kan een legdaling voor gevolg
hebben, die in de meeste gevallen
van voorbijgaande aard is.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (toekomstige fok-, vermeerderings- en legkippen.)
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Nobilis IB H120

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
Nobilis IB H120
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
- 1 -
SKP – NL versie
Nobilis IB H120
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS
®
IB H120
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levend verzwakt IB virus (stam H120, serotype Massachusetts) ≥ 10
3
EID
50
per dosis.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gevriesdroogd vaccin voor orale of intranasale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (toekomstige fok-, vermeerderings- en legkippen.)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Primovaccinatie van gezonde kippen vanaf de leeftijd van 1 dag tegen
het Infectieuze Bronchitis Virus
van het Massachusetts serotype om de sterfte en klinische symptomen te
verminderen.
Aanvang immunitiet: 3 weken
Duur van immuniteit: 6 weken
Normale enting en noodenting van fok-, vermeerderings- en legdieren in
opfok en noodenting van
dieren in de leg.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren,
mogen niet geënt worden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Het vaccin kan spreiden naar niet-geënte vogels.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Enkel gezonde dieren vaccineren. Het IB-virus is weinig stabiel in
suspensie; daarom het vaccin enkel
suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor, en gebruiken
binnen de 2 uur.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden door het
dragen van een
beschermingsmasker en handschoenen. Contact met het vaccin kan
tijdelijk conjunctivitis
veroorzaken.
Na de vaccinatie handen en uitrusting wassen en ontsmetten.
- 2 -
SKP – NL versie
Nobilis IB H120
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
4 tot 7 dagen na de enting kan een milde reactie optreden (niezen,
snotteren) die in de loop van 1-2
weken verdwijnt. Duur en ernst van de entreactie zi