Nobilis Gumboro Inac. vet. Injektionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

infektiöst fågelbursitvirus, stam D78, inaktiverat

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QI01AA01

INN (International namn):

infectious fågelbursitvirus, strain, D78, off

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, emulsion

Sammansättning:

infektiöst fågelbursitvirus, stam D78, inaktiverat 14 log2 VNE Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä

Terapiområde:

Aviärt infektiöst bursitvirus (Gumborosjuka)

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska 500 ml (1000 doser)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-12-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
NOBILIS GUMBORO INAC. VET.
injektionsvätska, emulsion
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International B.V.
Box 31
5830 AA Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
NOBILIS GUMBORO INAC. VET.
injektionsvätska, emulsion
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans:
1 dos (0,5 ml) innehåller minst 14 log
2
VN enheter avdödat Gumborosjukevirus, stam D78
Hjälpämnen:
Paraffin, lättflytande , polysorbat 80, sorbitanmonooleat, glycin,
vatten för injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Immunisering av kycklingar mot Gumborosjuka via vaccination av
moderdjur.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR
En lätt svullnad på injektionsstället kan förekomma ett par veckor
efter vaccination.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Kyckling.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
2
Injicera 0,5 ml i lår- eller bröstmuskeln.
Vaccination bör ske vid 16-20 veckors ålder, men inte senare än 4
veckor innan förväntad äggläggning.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Vaccinet bör uppnå rumstemperatur (15-25
o
C) före injektion. Omskakas väl. Använd bara sterila nålar
och sprutor. Blanda inte vaccinet med andra injektionsvätskor.
Bara friska djur bör vaccineras.
10.
KARENSTID
Slakt: noll dagar
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2
o
C-8
o
C). När flaskan är öppnad skall vaccinet användas inom 2 timmar.
Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal
medicin från allmänheten lämnas till
apotek för o

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2011-12-13_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobilis Gumboro Inac. vet. injektionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (0,5 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS: Inaktiverat Gumborosjukevirus, stam D78 minst 14 log
2
 VN enheter.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, emulsion.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kyckling.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Immunisering av kycklingar mot Gumborosjuka via vaccination av moderdjur.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga särskilda.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
_Till användaren:_
Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och 
svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust 
av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med denna 
produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med denna 
information. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
_Till läkaren:_
1
_Läkemedelsverket 2011-12-13_
Denna produkt innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med 
denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till 
förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med 
inci