Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nitrendipinum
Egis Pharmaceuticals PLC
C08CA08
Nitrendipinum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694778; Zawartość opakowania: 30 tabl. (1 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990277216; Zawartość opakowania: 60 tabl. (2 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990277223; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694785
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NITRENDYPINA EGIS , 10 MG, TABLETKI NITRENDYPINA EGIS, 20 MG, TABLETKI _Nitrendipinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Nitrendypina EGIS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitrendypina EGIS 3. Jak stosować lek Nitrendypina EGIS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nitrendypina EGIS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NITRENDYPINA EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nitrendypina, substancja czynna leku Nitrendypina EGIS, należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Rozszerza naczynia krwionośne i zmniejsza ich napięcie, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek wskazany jest do leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NITRENDYPINA EGIS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NITRENDYPINA EGIS - jeśli pacjent ma uczulenie na nitrendypinę, innego antagonistę wapnia typu 1,4-dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny (bardzo słabo wyczuwalne tętno i niskie ciśnienie tętnicze), - jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg), - jeśli u pacjen Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nitrendypina EGIS, 10 mg, tabletki Nitrendypina EGIS, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg nitrendypiny _ (Nitrendipinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka o mocy 10 mg zawiera 52,97 mg laktozy a każda tabletka o mocy 20 mg zawiera 49 mg laktozy. Każda tabletka o mocy 10 mg zawiera czerwień koszenilową A (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. 10 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, koloru różowego z białymi i ciemnoróżowymi plamkami, z wygrawerowanym napisem „10” po jednej stronie i linią podziału po drugiej Tabletkę można podzielić na równe dawki 20 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy kremowej Z wygrawerowanym napisem „20” po jednej stronie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie należy ustalać indywidualnie, w zależności od stopnia zaburzeń. Leczenie jest zwykle długotrwałe. Dorośli: ważne jest, aby rozpoczynać leczenie od małej dawki nitrendypiny (5 – 10 mg raz na dobę). Okres dostosowania dawki polega na stopniowym zwiększaniu dawki o 5 do 10 mg w odstępach tygodniowych, pod kontrolą ciśnienia tętniczego w czasie 24 godzin od przyjęcia produktu leczniczego, celem uzyskania ciśnienia rozkurczowego < 90 mm Hg, bądź ciśnienia tętniczego <140/90 mm Hg (a u pacjentów z nadciśnieniem oraz cukrzycą bądź niewydolnością nerek < 130/80 mm Hg). Rozpoczynanie leczenia od dawki nitrendypiny 20 mg na dobę zwiększa dwukrotnie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg – podawana w dwóch dawkach podzielonych, co 12 godzin. Podczas długotrwałego leczenia dawkę można zmniejszyć do 10 mg na dobę. 2 Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz osoby w podeszłym wieku Läs hela dokumentet