Nitrato de Miconazol

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

NITRATO DE MICONAZOL

Tillgänglig från:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kod:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (International namn):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Terapiområde:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Produktsammanfattning:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28 G - 1542300520010 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 60 BG AL X 28 G (EMB HOSP) - 1542300520029 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2006-01-30

Bipacksedel

V.01_02/2019
NITRATO DE MICONAZOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Dermatológico
20mg/g
V.01_02/2019
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
nitrato de miconazol
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme dermatológico de 20mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 28
gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
nitrato de
miconazol..........................................................................................................................................................20mg
Excipientes:
miristrato
de
isopropila,
lanolina
anidra,
polissorbato
60,
estearato
de
sorbitana,
metilparabeno,
propilparabeno, álcool cetoesteárico, propilenoglicol, vaselina
sólida, essência de alfazema e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O nitrato de miconazol é indicado no tratamento de Tinea pedis (pé
de atleta), Tinea cruris (micose na região da virilha).
Tinea corporis e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo
Trychophyton, Epidermophyton e Microsporum;
candidíase cutânea (micose de pele), Tinea versicolor e cromofitose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol é utilizado para o tratamento de diversas
micoses superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que
frequentemente acompanha as infeções por fungos e
também age no odor desagradável provocado pelas micoses
superficiais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
O nitrato de miconazol não deve ser utilizado na região dos olhos.
V.01_02/2019
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gerais
Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou
irritação, o tratamento deve ser interrompido.
O nitrato de miconazol é destinado ao uso externo, devendo ser
utilizado com

Produktens egenskaper

V.01_02/2019
NITRATO DE MICONAZOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Dermatológico
20mg/g
V.01_02/2019
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
nitrato de miconazol
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme dermatológico de 20mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 28
gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
nitrato de
miconazol......................................................................................................................................................20mg
Excipientes:
miristrato
de
isopropila,
lanolina
anidra,
polissorbato
60,
estearato
de
sorbitana,
metilparabeno,
propilparabeno, álcool cetoesteárico, propilenoglicol, vaselina
sólida, essência de alfazema e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de Tinea pedis (pé de
atleta), Tinea cruris, Tinea corporis e onicomicoses
causadas pelo Trychophyton, Epidermophyton e microsporum, candidíase
cutânea (micose de pele), Tinea versicolor e
cromofitose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo foi realizado em um grupo
de 45 voluntários praticantes de esportes infectados por Tinea pedis.
Após 4 semanas de tratamento observou-se uma
cura micológica de 60% utilizando o miconazol comparados com 24%
utilizando placebo (p< 0,05)
1
.
A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50
pacientes portadores de micose superficiais na
pele e nas unhas. O miconazol foi administrado topicamente em
solução de 1% ou 2% e as infecções ungueais
responderam pela queda da unha infectada em 2 semanas, crescimento de
uma nova unha, não infectadas, em 13
semanas completas cura em 32 semanas. As infecções por Candida (7
pacientes) responderam ao tratamento tão
rapidamente quando as infecções dermatofiticas
2
.
Re