Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NICOTINA
PERRIGO ESPANA S.A.
N07BA01
NICOTINE
21 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
NICOTINA 21 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
28 parches transdérmicos;
Nicotina
NIQUITIN CLEAR 21 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO 28 parches transdérmicos - 323283001 - 323293008 - 62411000140101; NIQUITIN CLEAR 21 mg/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS , 14 parches Autorizado 13/01/2004 Comercializado - NIQUITIN CLEAR 21 mg/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS , 7 parches Autorizado 13/01/2004 Comercializado
Autorizado
2004-01-13
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NIQUITIN CLEAR 21MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS NICOTINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su profesional sanitario Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o información adicional, consulte a un profesional sanitario (por ejemplo, médico, farmacéutico, enfermero, consejero para dejar de fumar). Si experimenta efectos adversos, consulte con un profesional sanitario, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. A lo largo de este prospecto, Niquitin Clear parches transdérmicos se conoce como Niquitin Clear. Debe consultar a un médico si empeora o si no es capaz de dejar de fumar después de 9 meses. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es NiQuitin Clear y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NiQuitin Clear 3. Cómo usar NiQuitin Clear 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NiQuitin Clear 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NIQUITIN CLEAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA NiQuitin Clear son parches que liberan nicotina para ayudar a la gente a dejar de fumar. Este tipo de tratamiento se llama Terapia de Sustitución de Nicotina (o TSN, abreviado). Niquitin Clear parches se presenta en 3 dosis: 21 mg, 14 mg y 7 mg/24 h. Las personas que desean dejar de fumar deben empezar con los parches de mayor dosis e ir cambiando gradualmente a dosis más bajas (ver sección 3: Cómo usar NiQuitin Clear). Cada una se presenta en su propio envase. La nicotina de los cigarrillos es lo que le hace adicto a ellos. Niquitin Clear le ayuda a dejar de fumar reemplazando parte de la nicotina que recibe de los cigarrillos. Cada parche libera lentamente nicotina al organismo. Así se alivian algunos de los efectos desag Läs hela dokumentet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NiQuitin Clear 21 mg/24 horas parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NiQuitin Clear es un parche de aplicación transdérmica disponible en tamaño de 22 cm 2 que contienen 114 mg de nicotina, equivalente a 5,1 mg/cm 2 de nicotina y que liberan 21 mg durante 24 horas. Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Cada parche es rectangular y está comprendido entre una capa exterior transparente y una capa protectora que se elimina antes de utilizar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS NiQuitin Clear está indicado en el alivio de los síntomas de abstinencia de la nicotina incluyendo el ansia de fumar como ayuda en el abandono del hábito del tabaco. Si es posible, cuando se deja de fumar, se debe utilizar NiQuitin Clear en conjunción con un programa de apoyo conductual. NiQuitin está indicado en adultos y adolescentes de 12 años y más. NiQuitin Clear puede usarse en combinación con formas orales de nicotina (chicles o comprimidos para chupar) en fumadores que han recaído tras el tratamiento con Terapia de Sustitución de Nicotina (TSN), o cuando la monoterapia con una forma farmacéutica de TSN no es suficiente para controlar el ansia de fumar, o como opción de tratamiento de primera línea en fumadores con alto nivel de dependencia, como los que fuman 10 o más cigarrillos en un día (ver sección 4.2). Los adolescentes no deben dejar de fumar con terapia combinada de TSN. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS (18 O MÁS AÑOS DE EDAD) Los parches se deben utilizar como se indica a continuación. Antes de iniciar la terapia los pacientes deben estar comprometidos para dejar de fumar. Durante el intento de abandono debe hacerse todo el esfuerzo posible para dejar de fumar durante el tratamiento con NiQuitin Clear. Se recomienda que simultáneamente 2 de 14 se siga un apoyo conductual, ya que se ha demostrado que dichos programas son benef Läs hela dokumentet